Produktbevakning efter marknadsföring
"Produktbevakning efter marknadsföring (Post-Marketing Surveillance eller Pharmacovigilance) är den process där man fortlöpande övervakar och utvärderar läkemedels säkerhet, kvalitet och effektivitet efter att de har släppts på marknaden, för att upptäcka ogynnsamma biverkningar eller andra risker relaterade till produktanvändningen, samt att vidta korrektiva åtgärder när det behövs."
United States Food and Drug Administration
The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.
Läkemedelsgodkännande
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions
"Drug-related side effects and adverse reactions" refer to unintended or harmful consequences that occur when a medication is taken, despite being administered at the correct dosage and for its intended purpose. These terms are often used interchangeably, although some professionals may use "side effect" to describe more common and less severe reactions, while "adverse reaction" refers to more serious and potentially life-threatening consequences.
Kliniska prövningar, fas IV, principer
Uppföljande studier av diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker som godkänts för användning på marknaden. Studierna har till syfte att ge ytterligare information om en produkts säkerhet och effektivitet.
Befolkningsstudier
Ett befolkningsstudie är en epidemiologisk undersökning som följer en stor grupp människor, ofta tusentals eller hundratusentals, under en längre period av tid för att undersöka samband och orsakssamband mellan olika faktorer och hälsotillstånd. Dessa studier kan vara observationella, där forskaren bara observerar och samlar in data om deltagarnas livsstil, miljö och hälsostatus, eller interventionella, där en viss behandling eller förändring av levnadsvanor jämförs mellan två grupper. Befolkningsstudier ger ofta värdefull information om sjukdomsförekomst, riskfaktorer och naturlig historia hos olika sjukdomar i en population.
Konsumentskydd
Konsumentskydd är ett samlingsbegrepp för regleringar och lagstiftning som syftar till att skydda konsumenters rättigheter, säkerhet och intressen när de handlar med varor och tjänster. Detta kan inkludera skydd mot bedrägeri, oklara affärer, skadliga produkter och dålig service, samt rätten till information, kompensation och att få sina klagomål hanterade på ett korrekt sätt. Konsumentskyddet strävar efter att upprätthålla en jämlik balans mellan konsumenters intressen och företags rättigheter, för att främja en trygg och transparent marknad.
Intussusception
En sorts obstruktion i tarmen orsakad av framfall av en del av tarmen in i angränsande tarmgång. Det finns fyra typer: i tjocktarmen; i tunntarmen (enterisk typ); ileocekal typ, där ileocekalklaffen faller in i blindtarmen och drar med sig ileum; samt ileokolisk typ, varvid ileum faller igenom ileocekalklaffen och in i tjocktarmen.
Läkemedelsindustri
Förenta Staterna
Säkerhet
Sentinel Health Event-övervakning
"Sentinel Health Event-övervakning refererar till ett system för att aktivt övervaka sällsyna, allvarliga eller oväntade hälsa problem eller tillstånd, som kan vara tidiga tecken på en utbrott eller ett nydanande hälsoriskt fenomen. Genom att snabbt identifiera och undersöka dessa händelser kan folkhälsomyndigheter och andra beslutsfattare reagera effektivt, implementera kontrollåtgärder och förebygga vidare spridning av sjukdomar eller skador."