Farmaceutiska ämnen eller föreningar av organiskt ursprung och vanligen framställda med biologiska metoder, och som för sin verkan är beroende av immunologisk aktivitet. De används för både diagnos oc h behandling (t ex pollenextrakt och vacciner).

Lagar och förordningar som gäller för tillverkning, distribution och marknadsföring av läkemedel.

"Farmaceutiska hjälpämnen är icke-terapeutiska substanser som tillsätts i läkemedel för att förbättra deras stabilitet, beredbarhet, tillförsel, säkerhet eller verkan, men som inte har någon självständig farmakologisk effekt vid användning i de rekommenderade terapeutiska doserna."

The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.

En ansökan som måste inlämnas till någon tillståndsmyndighet innan ett läkemedel kan få prövas på människor. Ansökan måste innehålla resultat av tidigare experiment; hur, var och av vem de nya prövningarna skall genomföras; föreningens kemiska struktur; vilken effekt man tänkt medlet skall ha i kroppen; eventuella toxiska effekter i djurexperiment samt hur medlet framställs.

Pestivirusinfectioner är en grupp infektionssjukdomar orsakade av Pestivirus, ett släkte inom familjen Flaviviridae. De mest kända arterna är virusen som orsakar sjukdomarna BSE (galna ko disease), RFD (round flock disease hos får) och CVD (cytomegalovirusinfektion hos svin). Infektionerna kan ge upphov till en rad symtom som varierar beroende på virusart, värddjursart och individuell susceptibilitet. Symptomen kan inkludera fetma, diarré, leverpåverkan, abort och reproduktionsstörningar. Infektioner hos människor är mycket sällsynta och då oftast förknippade med nära kontakt med infekterade djur eller konsumtion av infekterat kött.

En läkemedelsförorening definieras som påträffande av ett eller flera läkemedel eller deras metaboliter i miljö, livsmedel eller kroppsvätskor vid koncentrationer som kan vara skadliga för människor, djur eller ekosystem.

"Biologisk konservering" refererer til den proces, hvor biologiske prøver, såsom væv, celler eller molekyler, behandles og opbevares for at bevare deres struktur og funktion over en lang periode. Dette gør det muligt at anvende prøverne i senere eksperimentelle eller diagnostiske formål. Biologisk konservering kan involvere brug af kemikalier, temperaturkontrol or freezing teknikker for at reducere nedbrydning og forlænge prøvens holdbarhed.

En procedur som krävs för att ett läkemedel skall godkännas för användning av en tillståndsgivande myndighet. I processen ingår prekliniska eller kliniska prövningar, vetenskaplig rapport, ansökan, utvärdering av underlag och testresultat, samt uppföljning och kontroll av effekterna av läkemedlet.

Skriven, tryckt eller på annat grafiskt sätt främställd information på läkemedelsbehållare eller -förpackningar. Texten kan innehålla upplysningar om innehåll, indikationer, effekter, dosering, administrationssätt och metoder, behandlingstid, kontraindikationer, biverkningar, samt varningar och råd om försiktighetsåtgärder.

Konsumentskydd är ett samlingsbegrepp för regleringar och lagstiftning som syftar till att skydda konsumenters rättigheter, säkerhet och intressen när de handlar med varor och tjänster. Detta kan inkludera skydd mot bedrägeri, oklara affärer, skadliga produkter och dålig service, samt rätten till information, kompensation och att få sina klagomål hanterade på ett korrekt sätt. Konsumentskyddet strävar efter att upprätthålla en jämlik balans mellan konsumenters intressen och företags rättigheter, för att främja en trygg och transparent marknad.

"En konservationsmedel inom läkemedelsindustrin är ett ämne som tillsätts för att förhindra eller fördröja förruttnelse eller bakteriell tillväxt i ett läkemedel, utan att påverka dess terapeutiska verkan."

Läkemedel som godkänts för användning på patienter efter särskild prövning, men som ännu inte godkänts av Läkemedelsverket (eller motsvarande myndighet i annat land) för försäljning. Hit räknas även medel som används för behandling under pågående kliniska prövningar.

Den kommersiella företagsbransch som utvecklar och tillverkar kemiska produkter för diagnos och behandling av sjukdomar och funktionshinder eller -brister.

I medicinsk kontext, kan 'säkerhet' definieras som: "fritt från skada eller skada som orsakas av medicinska behandlingar, procedurer eller produkter."

"Kvalitetskontroll" (engelska: quality control) är inom medicinen ett systematiserat och standardiserat förfarande för att garantera och underhålla en hög och konstant kvalitet på medicinska tjänster, behandlingsprocesser och utfall. Det innebär att etablera, verifiera och övervaka viktiga kvalitetsmått och -indikatorer för att säkerställa att de medicinska interventionerna är säkra, effektiva, patientcentrerade och i enlighet med god praxis och etablerade kliniska riktlinjer. Kvalitetskontroll kan omfatta allt från kontroller av laboratoriemedel, utrustning och teknik till övervakning av klinisk behandling, personalutbildning och patientupplevelser.

Läkemedel för humant eller veterinärt bruk, i sin bruksfärdiga form. Hit räknas också de ämnen som används i framställningen av den färdiga preparatformen.

En systematisk framställning av policyregler eller principer. Riktlinjer kan utarbetas av statliga myndigheter, institutioner, yrkessammanslutningar, styrelser, konsensusgrupper osv. Texterna kan vara löpande eller sammanfattande, men utgör oftast kortfattade, generella anvisningar om hur en viss verksamhet skall bedrivas, och inte om enskilda ställningstaganden eller beslut i särskilda kliniska situationer. För kliniska riktlinjer finns speciella termer.

Gren av kemin för utformning och framställning av kemiska preparat för användning vid behandling av patienter eller för diagnostiska undersökningar.

I en medicinsk kontext, kan "Förenta Staterna" (United States) ofta referera till den största och mest inflytelserika nationen inom områden som medicinsk forskning, utbildning och vård. Detta inkluderar:

Teoretiska modeller som efterliknar förlopp hos biologiska processer eller sjukdomar. För sjukdomsmodeller hos levande djur

Beskrivningar av specifika sekvenser av aminosyror, kolhydrater eller nukleotider som publicerats och/eller deponerats och hålls tillgängliga i databaser som t ex Genbank, EMBL, NBRF eller andra sekvensdataarkiv.

Aminosyrors ordningsföljd i en polypeptidkedja. Den utgör proteiners primärstruktur och är av avgörande betydelses för proteinkonfigurationen.

Purin- och pyrimidinföljden i nukleinsyror och polynukleotider. Kallas även nukleotid- eller nukleosidsekvens.

Metod för att mäta effekterna av biologiskt verksamma ämnen i in vivo- eller in vitromodeller under kontrollerade forhållanden. Syn. bioassay eller biologiska metoder.

Behandling av sjukdomar genom användning av ämnen som framkallar en biologisk reaktion i organismen. Häri ingår bruk av sera, antitoxiner, vacciner, celler, vävnader och organ.