Consentimento Livre e Esclarecido
Autorização voluntária dada por um paciente ou sujeito da pesquisa, com total compreensão dos riscos envolvidos nos procedimentos de diagnóstico ou de pesquisa e para tratamento médico ou cirúrgico.
Termos de Consentimento
Documentos que descrevem o tratamento médico ou projeto de pesquisa, incluindo os procedimentos propostos, riscos e alternativas, que devem ser assinados por um indivíduo ou por seu procurador para indicar o entendimento sobre seu/sua documento e vontade em submeter-se ao tratamento ou participar de uma pesquisa.
Consentimento Presumido
Política institucional de conceder autoridade a pessoal de saúde para executar procedimentos em pacientes ou remover órgãos de cadáveres para trasplante, a menos que uma objeção seja registrada por membros da família ou pelo paciente antes da morte. Isto também inclui cuidados de emergência a menores sem consentimento anterior dos pais.
Consentimento dos Pais
Competência Mental
Consentimento do Representante Legal
Consentimento declarado dado por alguém que não seja o paciente ou objeto de pesquisa.
Experimentação Humana
Emprego de humanos como objetos de pesquisa.
Revelação
Revelação de informação por comunicação oral ou escrita.
Ética em Pesquisa
Experimentação Humana Terapêutica
Experimentação Humana não Terapêutica
Experimentação humana que não planeja beneficiar os indivíduos nos quais é realizada. Estudos farmacológicos em Fase I (ENSAIOS CLÍNICOS FASE I COMO ASSUNTO) e pesquisa envolvendo voluntários saudáveis são exemplos de experimentação humana não terapêutica.
Compreensão
Ato ou fato de captar o significado, natureza ou importância de [alguma coisa]; entendimento. (Tradução livre do original: American Heritage Dictionary, 4th ed). Inclui o entendimento, por um paciente (ou objeto de pesquisa), sobre informação fornecida oralmente ou por escrito.
Autonomia Pessoal
Liberdade de dirigir a si mesmo e especialmente independência moral. Um princípio ético defende que a autonomia de pessoas deve ser respeitada. (Tradução livre do original: Bioethics Thesaurus)
Ética Médica
Beneficência
Estado ou qualidade de ser amável, caridoso ou útil. (Tradução livre do original: American Heritage Dictionary of the English Language, 4th ed). O princípio ético da BENEFICÊNCIA requer a criação de uma rede de benefícios acima dos danos. (Tradução livre do original: Enciclopédia de Bioética)
Comitês de Ética em Pesquisa
Comitês hospitalares (ou de outras instituições) estabelecidos para proteger o bem-estar de sujeitos de pesquisa. Os regulamentos federais (a "Regra Comum" (45 CFR 46) nos EUA) determinam o emprego destes comitês para monitorar pesquisas biomédicas e comportamentais financiadas com recursos federais envolvedo humanos.
Bancos de Espécimes Biológicos
Centros para coleta, armazenamento e distribuição de tecidos, p.ex., linhagens celulares, micro-organismos, sangue, esperma, leite, tecido mamário, para serem utilizados por outros indivíduos. Outras utilizações podem incluir transplante e comparação de tecidos patológicos na identificação do câncer.
Pesquisa Biomédica
Pesquisa em Genética
Recusa de Participação
Recusa a participar de atividades ou procedimentos que são necessários ou esperados de um indivíduo. Pode incluir a recusa do PESSOAL DE SAÚDE em participar em procedimentos médicos específicos ou a recusa dos PACIENTES ou de membros da população de participar de ensaios clínicos ou programas de promoção da saúde.
Confidencialidade
Privacidade de informação e proteção contra revelação não autorizada.
Direitos do Paciente
Direitos fundamentais dos pacientes, conforme descrito nos estatutos, declarações ou princípios morais geralmente aceitos. (Tradução livre do original: Bioethics Thesaurus) O termo é usado para discussões dos direitos do paciente como um grupo de muitos direitos, como uma publicação no hospital de uma lista dos direitos do paciente.
Consentimento Informado por Menores
Paternalismo
Interferência na LIBERDADE ou AUTONOMIA PESSOAL de uma outra pessoa, com justificativas de promoção do benefício da pessoa ou prevenção de danos à mesma. (Tradução livre do original: Cambridge Dictionary of Philosophy, 1995) geralmente não permitindo que ela tome decisões sobre si mesma.
Defesa do Paciente
Ética Clínica
Identificação, análises e a resolução de problemas morais que surgem no cuidado de pacientes. (Tradução livre do original: Bioethics Thesaurus)
Tomada de Decisões
Seleção de Pacientes
Tutores Legais
Ensaios Clínicos como Assunto
Trabalhos sobre estudos pré-planejados sobre segurança, eficácia, ou esquema de dosagem ótima (se apropriado) de uma ou mais drogas diagnósticas, terapêuticas, ou profiláticas, dispositivos, ou técnicas selecionadas de acordo com critérios pré-determinados de elegibilidade e observadas para evidência pré-definida de efeitos favoráveis ou desfavoráveis. Este conceito inclui ensaios clínicos conduzidos tanto nos EUA quanto em outros países.
Relações Pesquisador-Sujeito
Interações entre pesquisador e objetos de pesquisa.
Temas Bioéticos
Conjunto de tópicos que pertencem ao domínio da BIOÉTICA, o campo de estudo preocupado com os valores das questões que surgem na biomedicina e assistência à saúde.
Educação de Pacientes como Assunto
Ensino e treinamento de pacientes em relação às suas próprias necessidades de saúde.
Revelação da Verdade
Revelação verdadeira de alguma informação, especificamente quando esta parece ser dolorosa psicologicamente ("má notícia") ao destinatário (ex., revelação ao paciente ou à família de um paciente sobre seu DIAGNÓSTICO ou PROGNÓSTICO), ou ainda, constrangedora ao interlocutor (ex., revelação de erros médicos).
Privacidade
Defesa da Criança e do Adolescente
Declaração de Helsinki
Acordo internacional da Associação Médica Mundial que oferece diretrizes para administrar experiências que usam modelos humanos. Foi adotada em 1962 e revisada pela 18a Assembleia Médica Mundial em Helsinki, Finlândia em 1964. Foram feitas revisões subsequentes em 1975, 1983, 1989, e 1996. (Tradução livre do original: Encyclopedia of Bioethics, rev ed, 1995)
Conflito de Interesses
Situação na qual um indivíduo pode se beneficiar pessoalmente de ações de funcionário ou profissional. Inclui um conflito entre os interesses privados de uma pessoa e responsabilidades de funcionário em posição de confiança. O termo não se restringe aos funcionários governamentais. O conceito se refere tanto ao conflito atual de interesse quanto ao aparecimento ou percepção de conflito.
Revisão Ética
Processo formal de análise da assistência a paciente (ou propostas de pesquisa) para [verificar] conformidade com os padrões éticos. A revisão geralmente é conduzida por um comitê organizado de ética clínica ou em pesquisa (COMITÊS DE ÉTICA CLÍNICA ou COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA), às vezes por um subgrupo desse comitê, por um grupo 'ad hoc' ou por um eticista independente (ETICISTAS).
Projetos de Pesquisa
Responsabilidade pela Informação
Obrigação do profissional da saúde de quebrar a CONFIDENCIALIDADE do paciente para notificar terceiros sobre o risco de ser acometido ou de contrair infecção grave.
Comissão de Ética
Comitês estabelecidos por sociedades profissionais, instalações de saúde ou outras instituições para considerar decisões que têm implicações bioéticas. O papel destes comitês pode incluir consulta, educação, mediação e/ou revisão de políticas e práticas. Os comitês que consideram as dimensões éticas de cuidado ao paciente são os COMITÊS DE ÉTICA CLÍNICA. Os comitês estabelecidos para proteger o bem-estar de assuntos de pesquisa são os COMITÊS DE ÉTICA NA PESQUISA.
Responsabilidade Legal
Comitê de Profissionais
Obtenção de Tecidos e Órgãos
Procedimentos administrativos envolvidos com a aquisição de TECIDOS ou órgãos para TRANSPLANTE através de vários programas, sistemas ou organizações. Estes procedimentos incluem a obtenção do consentimento dos DOADORES DE TECIDO e procura do meio de transporte dos tecidos e órgãos doados, após a OBTENÇÃO DO TECIDO, para os HOSPITAIS para o processamento e transplante.
Bancos de Tecidos
Pesquisadores
Indivíduos que se ocupam da pesquisa. (DeCS) Profissionais que trabalham na concepção ou criação de novos conhecimentos, produtos, processos, métodos ou sistemas e na gestão de ditos projetos, envolvendo tanto as atividades científicas como as tecnológicas (RICYT).
Recusa do Paciente ao Tratamento
Obrigações Morais
Deveres baseados em ÉTICA e não nas leis.
Pessoas
Populações Vulneráveis
Grupos de pessoas, cuja faixa de opções é extremamente limitada, que frequentemente são submetidas à COERÇÃO em sua TOMADA DE DECISÕES, ou que podem estar comprometidos em sua capacidade para dar CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO.
Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto
Trabalhos sobre ensaios clínicos que envolvem pelo menos um tratamento teste e um tratamento controle, com matrícula simultânea e acompanhamento de grupos testes e de tratamento controle, e nos quais os tratamentos a serem administrados são selecionados por um processo randômico, como o uso de uma tabela de números randômicos.
Estados Unidos
Apesar da dificuldade em fornecer uma definição médica direta para "Estados Unidos" (um termo geralmente referindo-se a um país soberano composto por 50 estados e diversos territórios), nós podemos descrevê-lo como uma jurisdição sanitária primária com sistemas de saúde internos complexos e diversificados, que enfrenta desafios únicos em relação a acesso, qualidade e desigualdades em saúde dada sua população e estrutura.
Imperícia
Opinião Pública
Bioética
Ramificação da ética aplicada que estuda as implicações de valor de práticas e desenvolvimentos nas ciências da vida, medicina e cuidados de saúde.
Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde
Jurisprudência
Mal-Entendido Terapêutico
Incompreensão entre indivíduos, frequentemente sujeitos de pesquisa, a respeito dos métodos científicos como randomização (aleatorização) e controles do tipo placebo.
Documentação
Sorodiagnóstico da AIDS
Testes imunológicos para identificar anticorpos de HIV (HTLV-III/LAV). Incluem ensaios para SOROPOSITIVIDADE e SORONEGATIVIDADE PARA HIV que foram desenvolvidos para triar pessoas portadoras do anticorpo contra o vírus e diferenciá-las dos pacientes com sintomas claros de AIDS ou COMPLEXO RELACIONADO COM A AIDS.
Códigos de Ética
Ética Profissional
Equipolência Terapêutica
Ética
Privacidade Genética
Proteção de informação genética sobre um indivíduo, família ou grupo populacional a partir de uma divulgação não autorizada.
Pessoas Mentalmente Doentes
Grupos Controle
Grupos que servem como padrão de comparação nos estudos de pesquisa. São semelhantes nas características relevantes ao grupo experimental, porém não aceitam a intervenção experimental.
Medicina Defensiva
As alterações nas modalidades da prática médica, tornadas necessárias por ameaças de obrigações e responsabilidades, com o explícito propósito de prevenir ações judiciais pelos pacientes, bem como providenciar boa defesa legal no caso de serem instituídas tais ações judiciais.
Multimídia
Medição de Risco
Métodos e técnicas aplicadas para identificar os fatores de risco e medir a vulnerabilidade aos perigos potenciais causados por desastres e substâncias químicas.
Internacionalidade
Ética Baseada em Princípios
Enfoque da ética centrado em teorias da importância de princípios gerais, como o respeito da autonomia, a beneficiência/não maleficiência e a justiça.
Reino Unido
Viés de Seleção
Introdução de erro devido a diferenças sistemáticas nas características dos selecionados e dos não selecionados para um dado estudo. No viés de amostragem o erro é consequência de não se conseguir assegurar que todos os membros de uma população de referência tenham uma probabilidade conhecida de serem selecionados para a amostra.
Direitos Humanos
Refere-se aos direitos das pessoas a oportunidades culturais, sociais, econômicas e educacionais oferecidas pela sociedade ex. direito ao trabalho, direito a educação e direito a previdência social.
Guias como Assunto
Sistemática de regras de fiscalização ou de princípios. Podem ser desenvolvidos por agências governamentais em qualquer nível, instituições, sociedades profissionais, juntas governamentais ou por reunião de especialistas para discussão. O texto pode ser cursivo ou em forma esquemática, mas é geralmente um guia completo para os problemas e abordagens em qualquer campo de atividade. Para guias nos campos dos cuidados de saúde e medicina clínica, GUIAS DE PRÁTICA CLÍNICA COMO ASSUNTO está disponível.
Responsabilidade Social
Pacientes
Atitude
Atitude Frente à Saúde
Satisfação do Paciente
Registros como Assunto
Documentos por escrito que atestam a autenticidade da ocorrência de algum evento com importância legal. O conceito inclui certidões de nascimentos, mortes, etc., bem como registros médicos, hospitalares e de outras instituições.
Função Jurisdicional
Projetos Piloto
Procedimentos Cirúrgicos Operatórios
Medicina de Emergência
Ramo da medicina envolvido com a avaliação e tratamento inicial de problemas médicos de urgência e emergência, como os causados por acidentes, traumas, doenças súbitas, envenenamentos ou desastres. A assistência médica de emergência pode ser fornecida em hospital ou em locais fora de instalações médicas.
Ensaios Clínicos Fase I como Assunto
Trabalhos sobre estudos desenvolvidos para avaliar a segurança do diagnóstico, terapêutica ou medicamentos profiláticos, dispositivos ou técnicas em sujeitos saudáveis e determinar a variação da dose de segurança (se apropriado). Estes testes também são utilizados para determinar as propriedades farmacológicas e farmacocinéticas (toxicidade, metabolismo, absorção, eliminação e rota preferida de administração). Envolvem um pequeno número de pessoas e usualmente cerca de um ano. Este conceito inclui estudos de fase I conduzidos nos Estados Unidos e em outros países.
Pais
Pessoas que atuam como pais naturais, adotivos, ou substitutos. O descritor inclui o conceito de paternidade/maternidade, bem como o da preparação para a paternidade.
Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
Cirurgia que poderia ser adiada ou não ser realizada sem perigo ao paciente. A cirurgia eletiva inclui procedimentos para corrigir problemas médicos que não ameaçam a vida e também para aliviar afecções causadoras de estresse psicológico ou outro risco potencial a pacientes, por exemplo, cirurgia estética ou contraceptiva.
United States Office of Research Integrity
Departamento do UNITED STATES PUBLIC HEALTH SERVICE organizado em junho de 1992 para promover a integridade da pesquisa e investigar a má conduta em pesquisa financiada pelo Public Health Service. Abrange o Office of Scientific Integrity dos National Institutes of Health e o Office Scientific Integrity Review, no Office of the Assistant Secretary of Health.
Ensaios Clínicos Fase IV como Assunto
Estudos planejados "pós-marketing", de diagnósticos, medicações terapêuticas ou profiláticas, equipamentos ou técnicas que foram aprovadas para venda geral. Estes estudos em geral são conduzidos para obter dados adicionais sobre segurança e eficácia de um produto. Este conceito inclui estudos de fase IV conduzidos tanto nos Estados Unidos como em outros países.
Sistemas de Identificação de Pacientes
Doadores de Tecidos
Cirurgia Geral
Crimes de Guerra
Resultado do Tratamento
Pesquisa Empírica
Destinação do Embrião
Pesquisa
Estudos Transversais
Acesso à Informação
Sensibilidade e Especificidade
Medidas de classificação binária para avaliar resultados de exames. Sensibilidade ou taxa de recall é a proporção de verdadeiros positivos. Especificidade é a probabilidade do teste determinar corretamente a ausência de uma afecção. (Tradução livre do original: Last, Dictionary of Epidemiology, 2d ed)
Relações Profissional-Família
As interações entre o profissional e a família.
Pesquisa Comportamental
Pesquisa que envolve a aplicação das ciências comportamental e social para o estudo das ações ou reações de pessoas ou animais em resposta aos estímulos externos ou internos (Tradução livre do original: American Heritage Dictionary, 4th ed)
Registros Médicos
Registros de informações referentes às doenças dos pacientes.
Atitude do Pessoal de Saúde
Atitudes do pessoal de saúde em relação a seus pacientes, a outros profissionais, em relação ao sistema de atendimento médico, etc.
Grupos Focais
Método de coleta de dados e uma ferramenta da PESQUISA QUALITATIVA na qual um pequeno grupo de indivíduos é conduzido junto e permitido interagir em uma discussão de suas opiniões sobre tópicos, conclusões ou questões.
Coleta de Dados
Reunião sistemática de dados, com um objetivo específico, de várias fontes, incluindo questionários, entrevistas, observação, registros existentes e equipamentos eletrônicos.
Índia
India, oficialmente denominada República da Índia, é um país localizado no sul da Ásia que consiste em uma parte do subcontinente indiano, compartilhando fronteiras terrestres com Paquistão, China, Nepal, Butão e Bangladesh, enquanto o Sri Lanka, as Maldivas e a Indonésia são países insulares no sul da Índia.
Institute of Medicine (U.S.)
Identifica, para estudo e análise, assuntos importantes e problemas que se relacionam com saúde e medicina. O Instituto inicia e administra estudos de política nacional e planejamento de cuidados de saúde e educação e pesquisa relacionadas à saúde; também responde a pedidos do governo federal e outras agências para estudos e aconselhamento.
Testes Genéticos
Guias de Prática Clínica como Assunto
Orientações ou princípios apresentando regras de política atuais ou futuras para o praticante de cuidados de saúde, para assisti-lo nas decisões de cuidados ao paciente a respeito de diagnóstico, terapia ou circunstâncias clínicas relacionadas. Os guias podem ser desenvolvidos por agências governamentais em qualquer nível, instituições, sociedades profissionais, juntas governamentais ou reuniões de especialistas para discussão. Os guias formam a base para avaliação de todos os aspectos de cuidados e distribuição da saúde.
Entrevistas como Assunto
Conversações com indivíduos ou com grupo de pessoas a fim de obter informações acerca da formação pessoal e outros dados biográficos, suas atitudes e opiniões, etc. Inclui entrevistas de admissão em escolas ou em empregos.
Morte
Legislação Médica
Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
Comitês estabelecidos para revisar dados intermediários e a eficácia dos desfechos em ensaios clínicos. Os achados destes comitês são utilizados para decidir se um ensaio deve continuar como programado, alterado ou terminado. As regulamentações governamentais referentes à pesquisa com verbas federais e que envolvem seres humanos (a "Regra Geral") exigem (45 CFR 46.111) que os comitês de ética em pesquisa que revisam os ensaios clínicos em grande escala, monitorem os dados coletados usando um mecanismo, como um comitê de monitoração de dados. As normas do FDA (21 CFR 50.24) exigem que estes comitês sejam estabelecidos para monitorar estudos realizados em contextos de emergência.
Estudos de Viabilidade
Folhetos
Publicações impressas que geralmente têm um formato sem encadernação e sem capa e têm menos que um determinado número de páginas. São frequentemente dedicados a um único assunto (MeSH). Publicação não periódica impressa que contém no mínimo 5 e no máximo 48 páginas, excluídas as capas (Aurélio eletrônico, versão 3.0, 1999).
Diversidade Cultural
Inabilitação do Médico
Pesquisa Qualitativa
Qualquer tipo de pesquisa que empregue informação não numérica para explorar características individuais ou de grupo, que produz achados não acessíveis por procedimentos estatísticos ou outro meio quantitativo. (Tradução livre do original: Qualitative Inquiry: A Dictionary of Terms Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 1997)
Alemanha Ocidental
"Alemanha Ocidental, oficialmente conhecida como República Federal da Alemanha, foi um país europeu que existiu de 1949 a 1990, localizado na região central-ocidental do continente, composta por antigos territórios do Terceiro Reich que foram ocupados e governados pelos Aliados após a Segunda Guerra Mundial."
Reprodutibilidade dos Testes
Barreiras de Comunicação
Protocolos Clínicos
Jornalismo Médico
A coleção, escrita e edição de material de interesse atual em tópicos relacionados à biomedicina para apresentação pelos meios de comunicação de massa, inclusive jornais, rádio ou televisão, normalmente para uma audiência pública como os consumidores de cuidados de saúde.
Participação Comunitária
Hospitais de Ensino
Seleção do Doador
Procedimento estabelecido para avaliar o estado de saúde e fatores de risco de potenciais DOADORES de materiais biológicos. Os doadores são selecionados tendo como base os princípios que sua saúde não será comprometida durante o processo e que o material doado (TECIDOS ou órgãos) são com segurança para reuso nos receptores.
Emergências
Controle de Formulários e Registros
Programas de Rastreamento
Tentativa de identificação de pessoas portadoras de uma doença ou agravo não evidente por meio de testes, exames, questionários ou outros procedimentos de aplicação rápida. O rastreamento classifica as pessoas em negativas ou positivas; estas (casos suspeitos) são encaminhadas para confirmação clínica de diagnóstico ou tratamento. (Tradução livre do original: Last, 2001)
Fatores de Risco
Justiça Social
Dever de Recontatar
Obrigação ética e/ou legal de um provedor de saúde (ou pesquisador) de comunicar a um ex-paciente (ou objeto de pesquisa anterior) os avanços na pesquisa relevantes para um tratamento ou teste genético (ou outro) realizado anteriormente, ou sobre novos usos propostos para amostras de sangue (ou de tecido), as quais foram coletadas no passado com outra finalidade.