Studi post-marketing in programma di diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche che sono stati approvati per il generale vendita. Questi studi sono spesso per ottenere ulteriori dati sulla sicurezza e l ’ efficacia del prodotto, incluso questo concetto di fase IV na studi condotti in entrambi gli Stati Uniti e in altri paesi.
Fase IV di un trial clinico rappresenta lo studio post-marketing per monitorare la sicurezza a lungo termine, l'efficacia e la frequenza delle reazioni avverse dei farmaci già approvati in grandi popolazioni.
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Programmata sono stati effettuati studi sulla sicurezza, l ’ efficacia o dosaggio ottimale (se del caso) di uno o più diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche predeterminato selezionate secondo i criteri di ammissibilità e osservati per segni di favorevoli e sfavorevoli effetti. Questo concetto include tutti e due studi clinici effettuati negli Stati Uniti e in altri paesi.
Sviluppando procedure efficaci per valutare i risultati o conseguenze di gestione e delle procedure di nella lotta al fine di determinare l ’ efficacia, l ’ efficacia, sicurezza e di investimento di questi interventi in casi individuali o serie.
Osservazione di un popolo per un numero sufficiente di persone un sufficiente numero di anni per generare incidenza o tassi di mortalita 'dopo la selezione del gruppo di studio.
Lavora di studi di confronto per verificare l ’ efficacia di diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche determinato negli studi di fase II. Durante tali studi, i pazienti siano seguiti attentamente da parte i medici per individuare le eventuali reazioni avverse da studi a lungo termine. Queste sono condotte in gruppi di pazienti grande abbastanza per identificare le risposte clinicamente significative e di solito durano circa tre anni. Questo concetto include studi di fase III condotto in entrambi gli Stati Uniti e in altri paesi.
Lavora per studi che di solito vengono controllati per valutare l ’ efficacia ed il dosaggio (se del caso) di diagnosi, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche. Questi sono studi effettuati su centinaia di volontari, incluso un numero limitato di pazienti con malattia o disturbo il bersaglio, e dura circa due anni. Questo concetto include studi di fase II condotto in entrambi gli Stati Uniti e in altri paesi.
Lavora su studi condotti per valutare la sicurezza di diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche in soggetti sani e per determinare la cassaforte intervallo di dosaggio (se del caso), questi esami anche sono utilizzati per determinare le proprietà farmacocinetiche (e farmacologico, metabolismo, l ’ assorbimento, l ’ eliminazione, e ho preferito via di somministrazione). Hanno a che fare con un piccolo numero di persone e di solito durano meno di 1 anno. Questo concetto include entrambi gli studi di Fase I condotto negli Stati Uniti e in altri paesi.