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Le Comité pour lévaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de lAgence européenne des médicaments (EMA) évalue les risques liés à lutilisation des médicaments ainsi que les mesures de suivi et de gestion de ces risques. Il se réunit une fois par mois.. Le retour dinformation sur les principaux dossiers discutés, proposé au sein de cette rubrique après chaque réunion du PRAC, permet de faire état de manière active des avancées européennes sur ces différents sujets.. ...

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Cet article est une ébauche concernant lUnion européenne et la chimie. Vous pouvez partager vos connaissances en laméliorant (comment ?) selon les recommandations des projets correspondants. Consultez la liste des tâches à accomplir en page de discussion. Cet article ne cite pas suffisamment ses sources (août 2012). Si vous disposez douvrages ou darticles de référence ou si vous connaissez des sites web de qualité traitant du thème abordé ici, merci de compléter larticle en donnant les références utiles à sa vérifiabilité et en les liant à la section « Notes et références » (modifier larticle, comment ajouter mes sources ?). LAgence européenne des produits chimiques (AEPC; en anglais : European Chemicals Agency, ECHA) est une agence communautaire créée par le règlement enregistrement, évaluation et autorisation des produits chimiques (REACH). Elle a été créée le 18 décembre 2006 (date de signature du règlement REACH) et a ouvert ses portes le 1er juin 2007 ...

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Les membres de lICMRA sont les suivants : Administration des produits thérapeutiques (TGA), Australie ; Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA), Brésil ; Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada (DGPSA-SC), Canada ; Administration générale de la surveillance des produits pharmaceutiques de Chine (NMPA), Chine ; Agence européenne des médicaments (EMA) et Commission européenne - Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire (DG - SANTE), Union européenne ; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), France ; Institut Paul-Ehrlich (PEI), Allemagne ; Autorité de réglementation des produits de santé (HPRA), Irlande ; Agence italienne du médicament (AIFA), Italie ; Ministère de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) et Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), Japon ; Ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS), ...

Médicaments contenant de la diacéréine, de la dompéridone, du zolpidem, des béta-2 mimétiques, contraceptifs hormonaux contenant des progestatifs, vaccins anti HPV, solutions parentérales contenant de lhydroxyéthylamidon-Retour dinformation sur le PRAC - Les comptes-rendus des réunions du PRAC sont publiés sur le site de lAgence européenne des médicaments (EMA) un mois après les réunions, mais font également lobjet dun relais dans une rubrique spécifique du site de lANSM « Du côté de lagence européenne des médicaments » immédiatement après la réunion du PRAC. Le PRAC rend publics aujourdhui plusieurs avis sur différents sujets... -

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