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  • aprobado
  • Esta definición deber ser mejorada, dado que da a entender que algún medicamento previamente aprobado por el INVIMA pudiese servir como medicamento de referencia, y esta condición no siempre es aplicable. (docplayer.es)
  • El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. (wikipedia.org)
  • pediátrica) o una población en riesgo mayor o aumento (ancianos, VIH positivo, inmunodeficientes) Cambio significativo en la promoción de un fármaco aprobado La solicitud IND tiene que contener información en tres áreas amplias: Estudio de Toxicología y Farmacología en animales - Información preclínica para permitir una valoración si el producto es razonablemente seguro para el testeo inicial en humanos. (wikipedia.org)
  • asegurar
  • Que es función de esta Administración Nacional asegurar que las investigaciones en Farmacología Clínica llevadas a cabo con medicamentos y especialidades medicinales, estén en correspondencia con las normas que actualmente brinda la Farmacología Clínica, en los países con alta vigilancia sanitaria y en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), tanto en sus aspectos científicos como éticos y jurídicos. (docplayer.es)
  • Los fármacos se desarrollan y evalúan inicialmente en el laboratorio para asegurar que cada fármaco posea las características y acciones deseadas. (centrodeasmainfantil.com.mx)
  • laboratorio
  • Insatisfecho con la falta de precisión diagnóstica en el cáncer de próstata, Kurhanewicz y su colega Daniel Vigneron, director asociado del laboratorio Surbeck de imágenes en UCSF, en colaboración con GE Healthcare, han aplicado un nuevo método que puede evaluar la agresividad de un tumor de manera rápida y no invasiva. (nih.gov)
  • Después de evaluar todos los datos de laboratorio y animales, la FDA aprobará la solicitud si considera el fármaco suficientemente seguro para probarlo en seres humanos, o negará la solicitud si los riesgos se ven inaceptablemente altos. (centrodeasmainfantil.com.mx)
  • Utilizar
  • CE3 - Utilizar adecuadamente el instrumental analítico habitual en el análisis de medicamentos, validar los métodos analíticos y llevar a cabo las operaciones necesarias para garantizar la calidad tanto de las materias primas como del producto final en las diferentes etapas de I+D de fármacos o medicamentos. (usal.es)
  • actividad
  • Tiene un perfil más investigador y su objetivo es proporcionar la formación teórico-práctica necesaria para diseñar, obtener y evaluar moléculas con actividad farmacológica y capacitar al postgraduado para su incorporación a centros de investigación o departamentos de I+D de industrias farmacéuticas o afines. (usal.es)
  • producto
  • Pequeños cambios en la fabricación pueden alterar el producto final debido a que los medicamentos bioterapéuticos están compuestos de moléculas más grandes y más complejas, difíciles de caracterizar. (docplayer.es)
  • tratamiento
  • Introducción La investigación de medicamentos para el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias ha resultado en la aprobación, por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, de medicamentos como la metadona, la buprenorfina y la naltrexona, para la adicción a opiáceos y las terapias de sustitución de la nicotina, el bupropión, y la vareniclina, para el tratamiento de la adicción a la nicotina. (docplayer.es)
  • Sin embargo, las tasas de éxito de estos medicamentos distan de ser óptimas y no se dispone de medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la adicción a cocaína, metanfetamina y marihuana. (docplayer.es)
  • Por lo tanto, existe una gran necesidad de desarrollar medicamentos seguros y eficaces para el tratamiento de las adicciones a drogas (1). (docplayer.es)
  • Asimismo, se ha comprobado que son eficaces para el tratamiento de afecciones que no han sido tratadas satisfactoriamente con los medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente. (docplayer.es)
  • acceso
  • Abigail Alianza para mejorar el Acceso a los Medicamentos El Descubrimiento De Fármacos De acceso expandido ("uso compasivo") La FDA Fast Track Programa de Desarrollo de Buenas Prácticas De Fabricación Inversa de beneficios de ley Solicitud de nuevo fármaco, después de los ensayos clínicos La Orden ejecutiva 13139, regula la aplicación de IND drogas para NOSOTROS el personal de servicio. (wikipedia.org)
  • Lanzamiento del nuevo paquete de medicamentos innovadores, cumpliendo con la estrategia del Gobierno de la República, en materia de acceso a medicamentos. (codigof.mx)
  • importantes
  • Cuando se sabe que dos de las cinco empresas más importantes de fabricación de medicamentos tienen su sede en Suiza, se podría pensar que este país tiene mucho interés en la Medicina Convencional, pero tal supuesto nos lleva a error. (wordpress.com)
  • pruebas
  • Un medicamento bioterapéutico se somete a alrededor de 250 pruebas del control de proceso durante el proceso de elaboración, en comparación con las alrededor de 50 pruebas que se efectúan para un medicamento de moléculas pequeñas sintetizado químicamente. (docplayer.es)
  • gobierno
  • A finales de 2011, el informe del gobierno suizo sobre la medicina homeopática representa la evaluación más completa de la medicina homeopática se ha escrito por un gobierno, y acaba de ser publicado en forma de libro en Inglés (Bornhoft y Matthiessen, 2011). (hermandadblanca.org)
  • El gobierno suizo de "Evaluación de Tecnologías Sanitarias" en la medicina homeopática es mucho más amplia que cualquier informe anterior gubernamentales escrito sobre este tema hasta la fecha. (hermandadblanca.org)
  • cabo
  • CE1 - Diseñar y llevar a cabo procesos de identificación, cuantificación, desarrollo galénico, evaluación y control de medicamentos en las diferentes etapas de su desarrollo inicial o en la producción de una especialidad farmacéutica. (usal.es)
  • nuevos
  • CG2 - Resolver en entornos nuevos y en contextos multidisciplinares, problemas relacionados con la investigación, el desarrollo o la gestión de medicamentos. (usal.es)
  • proceso
  • Son más grandes y más complejos que los medicamentos sintetizados químicamente, y sus características y propiedades dependen, por lo general, del propio proceso de fabricación. (docplayer.es)
  • Los medicamentos bioterapéuticos son únicos Los medicamentos bioterapéuticos 1 se elaboran con sistemas vivos, más sensibles a los cambios que el proceso directo de síntesis química empleado habitualmente para los medicamentos de moléculas pequeñas. (docplayer.es)
  • 2 Medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente: Medicamentos producidos mediante un proceso de síntesis química paso a paso. (docplayer.es)
  • sustancias
  • Los medicamentos bioterapéuticos se obtienen de proteínas y otras sustancias producidas por organismos vivos, tales como células de mamíferos, virus y bacterias. (docplayer.es)
  • Comprendiendo las diferencias Medicamentos bioterapéuticos y medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente Medicamentos bioterapéuticos: Medicamentos cuyos principios activos son o se obtienen de proteínas (tales como la hormona del crecimiento, la insulina o los anticuerpos) y de otras sustancias producidas por organismos vivos (tales como células, virus y bacterias). (docplayer.es)
  • solicitud
  • 2 y metodológicos, desde la solicitud de autorización y durante su desarrollo, y en particular con relación a las funciones de todos los actores involucrados en la investigación clínica de medicamentos. (docplayer.es)
  • desarrollo
  • El MU en Evaluación y Desarrollo de Medicamentos es el resultado de la fusión en un único título de dos anteriores que han coexistido simultánea e ininterrumpidamente en la Facultad de Farmacia [MU en Diseño, Obtención y Evaluación de Fármacos (DOEF) y MU en Gestión y Producción en la Industria Farmacéutica (GPIF)] desde el curso 2008/2009. (usal.es)
  • Nacional
  • Socorro España, Directora Ejecutiva de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM) y Javier Amtmann, Presidente de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF). (codigof.mx)
  • dosis
  • Las personas que participan en la prueba pueden recibir una de varias dosis del medicamento real o un placebo (imitación) inactivo. (centrodeasmainfantil.com.mx)
  • Es funcion de la dosis administrada, la concentracion que el medicamento alcance tambien depende de la magnitud y velocidad de su absorcion, distribucion, ligamento y localizacion de los tejidos, inactivacion y excrecion. (angelfire.com)
  • Estudio de fase I/IB de escalado de dosis y expansión para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de AMC303 en monoterapia en pacientes con tumores sólidos malignos avanzados o metastásicos de origen epitelial. (nomenclator.org)
  • Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis múltiples de AMC303 en monoterapia con la DRF2 o la DMT. (nomenclator.org)
  • Evaluar la farmacocinética de dosis múltiples de AMC303 en pacientes con cáncer epitelial avanzado o metastásico. (nomenclator.org)
  • Evaluar la farmacocinética de dosis múltiples de AMC303 en poblaciones de pacientes específicas bien definidas. (nomenclator.org)
  • 70% *Propiedades fisicoquímicas desfavorables: Baja solubilidad Polimorfismo, modificaciones metaestables Inestabilidad *Evidencia documentada de de problemas de de biodisponibilidad ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA MEDICAMENTO GENERICO Administración 1 dosis Toma de muestras de sangre venosa Construcción curva T-C plasmática Comparación entre ambas curvas plásmaticas Antonio J. García Ruiz. (docplayer.es)
  • acceso
  • Lanzamiento del nuevo paquete de medicamentos innovadores, cumpliendo con la estrategia del Gobierno de la República, en materia de acceso a medicamentos. (codigof.mx)
  • Abigail Alianza para mejorar el Acceso a los Medicamentos El Descubrimiento De Fármacos De acceso expandido ("uso compasivo") La FDA Fast Track Programa de Desarrollo de Buenas Prácticas De Fabricación Inversa de beneficios de ley Solicitud de nuevo fármaco, después de los ensayos clínicos La Orden ejecutiva 13139, regula la aplicación de IND drogas para NOSOTROS el personal de servicio. (wikipedia.org)
  • haya sido
  • El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. (wikipedia.org)
  • estudio
  • pediátrica) o una población en riesgo mayor o aumento (ancianos, VIH positivo, inmunodeficientes) Cambio significativo en la promoción de un fármaco aprobado La solicitud IND tiene que contener información en tres áreas amplias: Estudio de Toxicología y Farmacología en animales - Información preclínica para permitir una valoración si el producto es razonablemente seguro para el testeo inicial en humanos. (wikipedia.org)
  • normales
  • Los 172 pacientes cuyos sueros fueron estudiados eran de pacientes hospitalizados en el Hospital Nacional de Niños en buen estado general Con peso V tallas normales y que en el momento de la evaluación no estaban recibiendo ningún medicamento que interfiriera con la dosificación o génesis de las hormonas tiroideas. (docplayer.es)
  • informe
  • A finales de 2011, el informe del gobierno suizo sobre la medicina homeopática representa la evaluación más completa de la medicina homeopática se ha escrito por un gobierno, y acaba de ser publicado en forma de libro en Inglés (Bornhoft y Matthiessen, 2011). (hermandadblanca.org)
  • El gobierno suizo de "Evaluación de Tecnologías Sanitarias" en la medicina homeopática es mucho más amplia que cualquier informe anterior gubernamentales escrito sobre este tema hasta la fecha. (hermandadblanca.org)
  • En el año 2016, la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, ha publicado un Informe analizando la Estrategia de la Cooperación para la Innovación Europea sobre el Envejecimiento Activo y Saludable (EIPonAHA) y su impacto en España. (enotas.es)
  • El Informe evalúa, a través de un enfoque AEVAL de análisis documental y encuesta de percepción a expertos comple. (enotas.es)
  • Hace unos meses Osteba, la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Comunidad Autónoma del País Vasco, ha publicado un Informe de evaluación del Test Prenatal No Invasivo (TPNI), para la detección prenatal del síndrome de Down (SD), mediante la determinación de DNA fetal en sangre materna. (enotas.es)
  • problemas
  • vídeo "píldoras" sobre la I+D del Medicamento y problemas de Farmacología y Farmacoterapia.Las "Píldoras sobre la I+D del Medicamento" se apuntan al carro de los MOOC ( Massive Online Open Course ), aunque sin seguir una estructura formal de curso, en formato de pequeños vídeos. (ifth.es)
  • Los profesores que deseen utilizar las vídeo Píldoras en I+D del Medicamento y Farmacoterpia o los Problemas de Farmacología Básica y Clínica con fines docentes para alumnos de pregrado y posgrado, pueden hacerlo libremente, haciendo constar explícitamente la autoría del Instituto Fundación Teófilo Hernando, Departamento de Farmacología y Terapéutica y al Hospital Universitario de la Princesa, Universidad Autónoma de Madrid, España. (ifth.es)