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  • aprobado
  • Esta definición deber ser mejorada, dado que da a entender que algún medicamento previamente aprobado por el INVIMA pudiese servir como medicamento de referencia, y esta condición no siempre es aplicable. (docplayer.es)
  • Una solicitud abreviada de nueva droga (ANDA, por sus siglas en inglés) es una solicitud para una aprobación de un medicamento genérico estadounidense para un medicamento ya autorizado o fármaco aprobado. (wikipedia.org)
  • Una vez aprobado, el solicitante puede fabricar y comercializar el producto de medicamento genérico para proporcionar una alternativa segura, eficaz y de bajo costo al consumidor estadounidense. (wikipedia.org)
  • El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. (wikipedia.org)
  • pediátrica) o una población en riesgo mayor o aumento (ancianos, VIH positivo, inmunodeficientes) Cambio significativo en la promoción de un fármaco aprobado La solicitud IND tiene que contener información en tres áreas amplias: Estudio de Toxicología y Farmacología en animales - Información preclínica para permitir una valoración si el producto es razonablemente seguro para el testeo inicial en humanos. (wikipedia.org)
  • Vacunas
  • 1 Avances en la investigación de inmunoterapias contra las drogas de abuso Iván D. Montoya 1 Resumen Introducción: Las terapias inmunológicas, ya sea con vacunas (inmunización activa) o con anticuerpos (inmunización pasiva), se están investigando activamente para el manejo de las complicaciones del consumo de drogas de abuso. (docplayer.es)
  • El objetivo de las inmunoterapias, ya sea con vacunas (inmunización activa) o con anticuerpos (inmunización pasiva), es utilizar anticuerpos específicos contra la droga, a fin de prevenir que ésta cruce la barrera hematoencefálica y de esta manera secuestrar la droga en el torrente sanguíneo y prevenir sus efectos en el sistema nervioso central. (docplayer.es)
  • compuestos
  • Pequeños cambios en la fabricación pueden alterar el producto final debido a que los medicamentos bioterapéuticos están compuestos de moléculas más grandes y más complejas, difíciles de caracterizar. (docplayer.es)
  • procesos
  • Su mecanismo básico consiste en la destrucción selectiva de células a través de colorantes que se activan con la luz, desencadenando procesos biológicos que provocan la autodestrucción de la célula dañada. (cartademexico.com)
  • Al liberarse, se activan procesos biológicos que finalmente provocan que la célula llegue a la autodestrucción. (cartademexico.com)
  • Los fotosensibilizadores que se utilizan son inocuos, al igual que la luz visible, pero la combinación de ambos en presencia de oxígeno, dentro de la célula, activa procesos biológicos que llevan a las células a la autodestrucción. (cartademexico.com)
  • Palabras clave: Rehabilitación neuropsicológica, demencia tipo Alzheimer, procesos mnésicos, protocolo de evaluación neuropsicológica Luria-U.C.V, diseño cuasiexperimental. (scribd.com)
  • laboratorio
  • dice John Kurhanewicz, director del Grupo de Imágenes de Próstata y Laboratorio Biomédico de Resonancia Magnética Nuclear, Departamento de Radiología e Imágenes Biomédicas, en la Universidad de California en San Francisco (UCSF), quien ha estudiado a un conjunto de hombres bajo vigilancia activa durante la última década. (nih.gov)
  • enfermedad
  • La evaluación de desenlaces denota la necesidad de predecir el comportamiento de la enfermedad. (slideshare.net)
  • En los últimos 30 años, los avances de la medicina en el campo de los medicamentos bioterapéuticos se han concentrado en el tratamiento de muchas enfermedades crónicas tales como el cáncer, la diabetes, la hepatitis C y la insuficiencia renal crónica además de enfermedades menos comunes, como la hemofilia, la enfermedad de Fabry, la deficiencia de la hormona del crecimiento, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn. (docplayer.es)
  • tratamientos
  • 3 Medicamentos bioterapéuticos - Comprendiendo la nueva generación de tratamientos 1 Qué son los medicamentos bioterapéuticos? (docplayer.es)
  • Con su gama única y diversa de dianas terapéuticas específicas, los medicamentos bioterapéuticos abren nuevas vías para administrar tratamientos de vanguardia para numerosas enfermedades y a amplias poblaciones de pacientes. (docplayer.es)
  • 4 2 Medicamentos bioterapéuticos - Comprendiendo la nueva generación de tratamientos Por qué son importantes los medicamentos bioterapéuticos Impacto en las vidas: Los medicamentos bioterapéuticos benefician a más de 350 millones de pacientes en todo el mundo, 3 en el tratamiento de enfermedades muy frecuentes, tales como el cáncer y la diabetes, y también de enfermedades raras. (docplayer.es)
  • solicitud
  • A las solicitudes de un medicamento genérico se las denomina "abreviadas" porque (en comparación con una nueva solicitud de una droga) generalmente no se les requiere incluir información de prueba pre-clínica (en animales y en vitro) y clínico (en humanos) para establecer seguridad y efectividad. (wikipedia.org)
  • Abigail Alianza para mejorar el Acceso a los Medicamentos El Descubrimiento De Fármacos De acceso expandido ("uso compasivo") La FDA Fast Track Programa de Desarrollo de Buenas Prácticas De Fabricación Inversa de beneficios de ley Solicitud de nuevo fármaco, después de los ensayos clínicos La Orden ejecutiva 13139, regula la aplicación de IND drogas para NOSOTROS el personal de servicio. (wikipedia.org)
  • tiempo
  • Uno de los modos en los cuales los científicos demuestran la bioequivalencia​ es midiendo el tiempo que le toma al medicamento genérico en llegar al torrente sanguíneo de unos 24 a 36 voluntarios sanos. (wikipedia.org)
  • existen
  • Cuando un individuo es vacunado con microorganismos vivos atenuados o muertos o fracciones de ellos, también se generan anticuerpos en el organismo, de tal forma que existen dos formas de adquirir inmunidad activa: Inmunidad activa natural. (wikipedia.org)
  • debido
  • Por ello, la evaluación de medicamentos biocomparables ha tomado gran relevancia, y el nivel preclínico es una de las fases más importantes debido a su bajo costo (en comparación con la fase clínica) y su alta capacidad de detectar problemas de formulación-manufactura. (docplayer.es)
  • bajo
  • Los medicamentos con marca comercial están sujetos a los mismos análisis de bioequivalencia que los genéricos bajo reformulación. (wikipedia.org)
  • manera
  • En cambio, los solicitantes genéricos deben demostrar científicamente que su producto es bioequivalente (es decir, que actúa de la misma manera como el medicamento pionero). (wikipedia.org)
  • Programa
  • En la actualidad existe un programa muy activo de investigación de inmunoterapias para el manejo de múltiples aspectos clínicos asociados con el uso de drogas de abuso, incluida nicotina, cocaína, heroína, metanfetamina y fenciclidina (3). (docplayer.es)
  • importante
  • Introducción Los medicamentos biotecnológicos (también llamados biofármacos) representan actualmente una parte importante del mercado farmacéutico mundial. (docplayer.es)
  • drug
  • Abstract A drug that contains a recombinant protein as an active principle is called a biotechnological drug or biopharmaceutical. (docplayer.es)
  • Many of these contains a similar active principle (biosimilar drug) as other previously registered (innovator drug). (docplayer.es)
  • Title: Research Advances in the Immunotherapies of Addictions Abstract Introduction: Immunological therapies, either with vaccines (active immunization) or with antibodies (passive immunization), are being actively investigated in the management of complications of drug abuse. (docplayer.es)
  • Introducción La investigación de medicamentos para el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias ha resultado en la aprobación, por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, de medicamentos como la metadona, la buprenorfina y la naltrexona, para la adicción a opiáceos y las terapias de sustitución de la nicotina, el bupropión, y la vareniclina, para el tratamiento de la adicción a la nicotina. (docplayer.es)
  • nivel
  • No obstante, es necesario que el medicamento de prueba demuestre su comparabilidad a nivel fisicoquímico, preclínico y clínico para alcanzar su registro. (docplayer.es)
  • En efecto, durante 2012, siete de los quince medicamentos más vendidos a nivel mundial (Tabla 1) fueron biofármacos 2. (docplayer.es)
  • calidad
  • Un producto de medicamento genérico es uno que es comparable a un producto de medicamento pionero en su forma farmacéutica, potencia, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto. (wikipedia.org)
  • actualmente
  • Tales métodos son inseguros, inefectivos y no comprobados por la metodología científica actualmente exigida para admitir un producto o medicamento en el arsenal oncológico terapéutico. (sld.cu)
  • Dosis
  • Es funcion de la dosis administrada, la concentracion que el medicamento alcance tambien depende de la magnitud y velocidad de su absorcion, distribucion, ligamento y localizacion de los tejidos, inactivacion y excrecion. (angelfire.com)
  • 70% *Propiedades fisicoquímicas desfavorables: Baja solubilidad Polimorfismo, modificaciones metaestables Inestabilidad *Evidencia documentada de de problemas de de biodisponibilidad ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA MEDICAMENTO GENERICO Administración 1 dosis Toma de muestras de sangre venosa Construcción curva T-C plasmática Comparación entre ambas curvas plásmaticas Antonio J. García Ruiz. (docplayer.es)
  • En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta. (famguerra.com)
  • haya sido
  • El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. (wikipedia.org)
  • aprobado
  • pediátrica) o una población en riesgo mayor o aumento (ancianos, VIH positivo, inmunodeficientes) Cambio significativo en la promoción de un fármaco aprobado La solicitud IND tiene que contener información en tres áreas amplias: Estudio de Toxicología y Farmacología en animales - Información preclínica para permitir una valoración si el producto es razonablemente seguro para el testeo inicial en humanos. (wikipedia.org)
  • Una solicitud abreviada de nueva droga (ANDA, por sus siglas en inglés) es una solicitud para una aprobación de un medicamento genérico estadounidense para un medicamento ya autorizado o fármaco aprobado. (wikipedia.org)
  • Una vez aprobado, el solicitante puede fabricar y comercializar el producto de medicamento genérico para proporcionar una alternativa segura, eficaz y de bajo costo al consumidor estadounidense. (wikipedia.org)
  • vacunas
  • 1 Avances en la investigación de inmunoterapias contra las drogas de abuso Iván D. Montoya 1 Resumen Introducción: Las terapias inmunológicas, ya sea con vacunas (inmunización activa) o con anticuerpos (inmunización pasiva), se están investigando activamente para el manejo de las complicaciones del consumo de drogas de abuso. (docplayer.es)
  • El objetivo de las inmunoterapias, ya sea con vacunas (inmunización activa) o con anticuerpos (inmunización pasiva), es utilizar anticuerpos específicos contra la droga, a fin de prevenir que ésta cruce la barrera hematoencefálica y de esta manera secuestrar la droga en el torrente sanguíneo y prevenir sus efectos en el sistema nervioso central. (docplayer.es)
  • cuya
  • Para abastecerla se activa el catabolismo proteico, principalmente conectivo, cuya consecuencia es la aparición de estrías atróficas en la piel, retardo en la cicatrización y pérdida de masa muscular con adelgazamiento de los miembros. (allnationsfamily.org)
  • enfermedad
  • Enfermedad de Crohn (EC) en la población adulta (1.5): Indicado para reducir los signos y los síntomas e inducir y mantener la remisión clínica en pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a intensa que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. (docplayer.es)
  • Enfermedad de Crohn en la población pediátrica (1.6): Indicado para reducir los signos y los síntomas e inducir y mantener la remisión clínica en pacientes de 6 años de edad o mayores con enfermedad de Crohn activa de moderada a intensa que han tenido una respuesta inadecuada a corticosteroides o a inmunomoduladores como la azatioprina, la 6-mercaptopurina o el metotrexato. (docplayer.es)
  • Seguridad
  • En el año 2014, la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, ha publicado un Informe de la indicación de ortesis en deformidades de los pies en niños analizando la efectividad y seguridad de las ortesis plantares en las deformidades de los pies (pie plano flexible) y en población pediátrica (4-10 años). (enotas.es)
  • solicitud
  • Abigail Alianza para mejorar el Acceso a los Medicamentos El Descubrimiento De Fármacos De acceso expandido ("uso compasivo") La FDA Fast Track Programa de Desarrollo de Buenas Prácticas De Fabricación Inversa de beneficios de ley Solicitud de nuevo fármaco, después de los ensayos clínicos La Orden ejecutiva 13139, regula la aplicación de IND drogas para NOSOTROS el personal de servicio. (wikipedia.org)
  • Formas
  • Cuando un individuo es vacunado con microorganismos vivos atenuados o muertos o fracciones de ellos, también se generan anticuerpos en el organismo, de tal forma que existen dos formas de adquirir inmunidad activa: Inmunidad activa natural. (wikipedia.org)
  • mejorar
  • Artritis psoriásica (AP) (1.3): Indicado para reducir los signos y los síntomas, inhibir la progresión del daño estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con AP activa. (docplayer.es)
  • programa
  • En la actualidad existe un programa muy activo de investigación de inmunoterapias para el manejo de múltiples aspectos clínicos asociados con el uso de drogas de abuso, incluida nicotina, cocaína, heroína, metanfetamina y fenciclidina (3). (docplayer.es)