• Essa norma foi criada pela FDA e tem como objetivo regulamentar os sistemas computadorizados de automação das indústrias farmacêuticas. (nexxto.com)
  • Tais registros têm como objetivo que uma série de documentos validem automaticamente o sistema para a operação que a instituição necessita. (nexxto.com)
  • Te auxiliaremos na utilização do guia de validação de sistemas computadorizados ANVISA, o objetivo desse guia é a proposição de diretrizes que ajudem na obtenção, por parte do setor regulado, de sistemas computadorizados corretamente instalados e validados e que atendam aos requisitos regulatórios, sendo de extrema importância para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação ANVISA. (passarini.com.br)
  • Além de permitir o cadastro da empresa, o sistema solicita também o cadastro de usuários vinculados à empresa, que serão os responsáveis pelo acesso aos demais sistemas da ANVISA. (passarini.com.br)
  • Devido à própria indissociabilidade entre os elementos biológicos corporais e os componentes computadorizados da neuroprótese, entende-se que a agressão sobre uma neuroprótese terá um elemento correspondente a uma lesão corporal (relativo ao comprometimento das partes orgânicas da neuroprótese) e outro relacionado a um crime de dano (relacionado com a parte mecânica/computadorizada da neuroprótese). (med.br)
  • A Biofotogrametria emergiu neste cenário de obediência aos princípios regimentais requeridos para a prática da fotogrametria de alta complexidade, desenvolvida por sistemas validados previamente. (wikipedia.org)
  • O presente trabalho foi desenvolvido com o intuito de demonstrar a importância de discutir o novo desafio a ser enfrentado pela perícia médico-legal e pela Justiça Criminal, diante da possibilidade de ocorrência de crimes violentos não letais cometidos sobre neuropróteses. (med.br)
  • A Garantia de Integridade dos Dados, envolvendo o seu ciclo de vida, deve ser baseada em riscos e a mitigação desses riscos envolve as áreas Organizacional e Técnica da empresa, com procedimentos de rotina, treinamento da equipe, controle da geração e os registros dos dados, implementação de um programa de Governança de Dados e inspeções para atestar sua efetividade. (doisamaisfarma.com.br)
  • Já na Análise de Riscos, feita pela equipe de validação de sistemas, essa condição deve ser observada, para que sejam apontadas ações que minimizem o risco à integridade de dados BPx relevantes, como acesso ao Sistema via aplicação e procedimentos para não travar o processo, no caso de uma excepcionalidade, que vá de encontro ao que orienta os Guias de Data Integrity. (doisamaisfarma.com.br)
  • Uma máquina é um exemplo tangível e particularmente claro de um sistema nesse sentido, mas existem outros sistemas, envolvendo homens e mulheres em uma equipe ou em uma oficina ou fábrica, que são muito mais complexos e não tão fáceis de definir. (iloencyclopaedia.org)
  • 1. Sistemas baseados em computadores para admissão, estoque, demonstração, recuperação e impressão de informação contida em um registro médico do paciente. (bvsalud.org)
  • A validação de sistemas é uma etapa realizado junto à empresa que contrata ou compra um sistema. (nexxto.com)
  • Os cadastros ou registros montados, sempre são estudados com a empresa para otimizar o trabalho. (passarini.com.br)
  • A qualificação é um processo importante no momento da validação de sistemas. (nexxto.com)
  • Considerar essas necessidades já no processo de Validação de Sistemas auxilia na implementação de uma Governança de Dados contínua. (doisamaisfarma.com.br)
  • Os Dados Pessoais podem estar em qualquer mídia ou formato, inclusive registros eletrônicos ou computadorizados, bem como em arquivos baseados em papel. (cepic.com.br)
  • De acordo com a ANS - Agência Nacional da Saúde Suplementar, o número de brasileiros cobertos por planos de saúde privados de Autogestão, Cooperativas Médicas, Filantropias, Medicina de Grupo e Seguradoras (incluindo planos odontológicos), tem crescido consideravelmente nos últimos anos. (cnt.br)
  • O atendimento médico geralmente apresenta maior qualidade, tendo em vista a demanda de clientes particulares, além do atendimento por meio dos convênios com os planos de saúde. (cnt.br)
  • A dark web é parte da deep web , uma vasta área de acesso mais difícil da internet, onde trafegam bancos de dados acadêmicos, prontuários médicos, informações confidenciais de segurança nacional, registros financeiros, artigos científicos, repositórios de algumas organizações não-governamentais (ONG) e dados cruciais para a manutenção da rede. (medscape.com)
  • O aumento do acesso remoto a servidores é uma porta que se abre para que os sistemas sejam invadidos se não forem tomadas as precauções adequadas para garantir a segurança dos dados", disse ao Medscape o médico e professor, Dr. Antônio Carlos Onofre Lira, um dos pioneiros da informática médica no país, que também é especialista em gestão em saúde. (medscape.com)
  • Neste caso, devido à necessidade de isolamento e distanciamento social e, ao mesmo tempo, de ampliação do atendimento médico, a medida foi aprovada em caráter emergencial e sem critérios específicos para a proteção dos dados que circulam pelas plataformas", disse a especialista. (medscape.com)