• eficacia
  • El problema al que se enfrenta el laboratorio que pretende establecer un medicamento para tratar estas enfermedades es el bajo número de pacientes a los que se dirigirá el fármaco, que representa una dificultad, primero a nivel de desarrollo (por ser poco numeroso el grupo de pacientes en los que se podrá estudiar la eficacia del fármaco), y también por la baja rentabilidad que conllevará la inversión. (blogspot.com)
  • Los ensayos de seguridad y eficacia realizados durante la fase de investigación y desarrollo de un medicamento veterinario son realizados con un número reducido de animales y durante un período de observación restringido. (gob.cl)
  • Se incluye en esta definición los efectos nocivos relacionados con la seguridad del animal (reacción adversa), así como: falta de eficacia, período de resguardo insuficiente, efectos tanto en la persona que fue expuesta al medicamento veterinario, como en el medio ambiente (especies distintas a las de destino, ya sean de flora o fauna). (gob.cl)
  • En estos estudios se busca definir la seguridad y la eficacia del medicamento mediante estudios toxicológicos y farmacológicos (y dentro de este farmacocinéticos y farmacodinámicos). (wikipedia.org)
  • cuenta
  • Las empresas farmacéuticas europeas se muestran reticentes a desarrollar tales medicamentos en condiciones normales de mercado, teniendo en cuenta que el coste de comercializarlos no se amortizaría con las ventas previstas de los mismos de no existir algún tipo de incentivo. (blogspot.com)
  • Procedimientos comunitarios: la aprobación se realiza por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos y existen 2 tipos: Reconocimiento mutuo: se concede la autorización de comercialización de un medicamento en más de un Estado miembro cuando este medicamento cuenta con una autorización en alguno de los Estados miembros de la Unión Europea. (wikipedia.org)
  • animales
  • Los medicamentos de uso veterinario que deseen ser autorizados deberán: alcanzar los requisitos mínimos de calidad que se establezcan, ser seguros para los animales para los que estén destinados, ser eficaces en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrecen, estar correctamente identificados y suministrar la información que precise la autoridad competente a la hora de realizar la autorización. (wikipedia.org)