Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.

Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.

Establecimiento del nivel de un efecto cuantitativo indicativo de un proceso biológico. La evaluación es frecuente para detectar el grado de efecto terapéutico o tóxico.

Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.

Evaluación que se hace para medir los resultados o consecuencias del manejo y procedimientos utilizados en la lucha contra la enfermedad con el fin de determinar la eficacia, efectividad, seguridad y viabilidad de estas intervenciones en casos individuales o en series.

Material nutritivo que absorbe un organismo y que satisface sus necesidades de mantenimiento, crecimiento, trabajo y restauración de los tejidos.

Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.

El uso escritos, impresos o gráficos que acompaña a un alimento o su recipiente o envoltura. El concepto incluye ingredientes, VALORES NUTRICIONALES, indicaciones, advertencias y toda información pertinente.

Administración de fármacos, sustancias químicas u otras sustancias por la boca.

La producción y el movimiento de los alimentos desde el punto de origen a su uso o consumo.

Condición de un equipo de estar libre de peligros reales o potenciales.

Medición y evaluación de los componentes de las sustancias que deben tomarse como ALIMENTO.

Uso de materiales escritos, impresos, o gráficos que están sobre o que acompañan a un receptáculo o al embalaje que contiene un medicamento. Incluye el contenido, indicaciones, efectos, dosis, vías de administración, métodos, frecuencia y duración de la administración, advertencias, peligros, contraindicaciones, efectos secundarios, precauciones, y otra información de importancia.

Actitud con respecto a cierto tipo de alimento, generalmente en comparación con otros alimentos, basada en una reacción fisiológica favorable, en normas sociológicas o en sensaciones agradables.

Programa de tiempo para la administración de un medicamento para lograr la efectividad y conveniencia óptimas.

Infestación parasitaria del sistema linfático humano por WUCHERERIA BANCROFTI o BRUGIA MALAYI. También se conoce como elefantiasis filárica.

Leyes y reglamentos relativos al procesamiento industrial y comercialización de alimentos.