Aprobación de Recursos: Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.Aprobación de Drogas: Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.United States Food and Drug Administration: Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.Seguridad de Equipos: Condición de un equipo de estar libre de peligros reales o potenciales.Diseño de Equipo: Métodos de creación de máquinas y dispositivos.Equipos y Suministros: Equipos desechables y no desechables, suministros, aparatos, e intrumentos que son utilizados en procedimientos diagnóstico, quirúrgico, terapéutico, científico y experimental.Dispositivos Intrauterinos: Dispositivos anticonceptivos colocados en lo alto del fondo uterino.Comités de Ética en Investigación: Comités de hospital u otras instituciones establecidas para proteger el bienestar de los sujetos de investigación. Las regulaciones Federales (la "regla común" (45 CFR 46)) exigen el uso de estos comités para supervisar la investigación y conducta biomédica con fondos federales en seres humanos.Estados UnidosVigilancia de Productos Comercializados: Vigilancia sobre los medicamentos, recursos, aparatos, etc. para observar la eficacia o efectos adversos, una vez que han sido liberados para la venta.Comités de Ética: Comités cuyos propósitos pueden ser dirigir programas educacionales; brindar foros de discusión sobre asuntos éticos entre profesionales médicos u hospitalarios y otros; desempeñar un rol de asesoría y/o como recurso para los profesionales de la salud que intervienen en la toma de decisiones biomédicas; o revisar y evaluar experiencias institucionales relacionadas con decisiones que tienen implicaciones éticas biomédicas.Remoción de Dispositivos: Remoción de un dispositivo terapéutico o prostético implantado.Revisión Ética: Proceso formal del examen de la atención a los pacientes o de propuestas de investigación para conformidad con estándares éticos. La revisión generalmente se lleva a cabo por un comité de ética clínica o de ética en investigación organizado (COMITÉS DE ÉTICA CLÍNICA o COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN), a veces por un subconjunto de dicho comité, un grupo ad hoc, o un especialista en ética (ETICISTAS).Producción de Medicamentos sin Interés Comercial: Producción de medicamentos o de sustancias biológicas que improbablemente sean manufacturadas por la industria privada a menos que sean suministrados incentivos especiales por otros.Ensayos Clínicos como Asunto: Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.Industria Farmacéutica: El segmento de una empresa comercial dedicado al diseño, desarrollo y fabricación de productos químicos para su uso en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, discapacidades u otras disfunciones, o para mejorar funciones.Dispositivo Oclusor Septal: Un CATETER entregado implante utilizado para cerrar los agujeros anormales en el sistema cardiovascular, especialmente en los DEFECTOS DE LOS TABIQUES CARDÍACOS; o pasillos hechos intencionalmente durante los procedimientos quirúrgicos cardiovasculares.Legislación de Medicamentos: Leyes y reglamentos relacionados con la fabricación, dispensación y el comercio de medicamentos.Aprobación de Pruebas de Diagnóstico: El proceso de obtener la aprobación por un organismo gubernamental regulador de los REACTIVOS PARA DIAGNÓSTICO Y CONJUNTO DE PRUEBAS. Esto incluye todas las pruebas preclínicas o clínicas, revisión, propuesta y evaluación de las aplicaciones y resultados de las pruebas, y vigilancia post-comercialización.Técnicas Analíticas Microfluídicas: Métodos que utilizan los principios de la MICROFLUIDICA para manipulación de muestras, mezcla de reactivo y separación y detección de componentes específicos de los fluidos.Drogas en Investigación: Drogas que han recibido la aprobación de la FDA (abreviatura de Federal Drug Administration) para ser probadas en humanos pero que aún deben ser aprobadas para la venta comercial. Incluye drogas usadas en tratamientos mientras están aún en ensayos clínicos (Tratramiento IND). La denominación principal incluye drogas bajo investigación en otros países.Resultado del Tratamiento: Evaluación que se hace para medir los resultados o consecuencias del manejo y procedimientos utilizados en la lucha contra la enfermedad con el fin de determinar la eficacia, efectividad, seguridad y viabilidad de estas intervenciones en casos individuales o en series.Fármacos Hematológicos: Fármacos que actúan en la sangre y en sus órganos formadores y aquellos que afectan al sistema hemostático.Dispositivos de Autoayuda: Dispositivos, no fijos al cuerpo, diseñados para ayudar a las personas que tienen discapacidad musculoesquelética o neuromuscular a realizar actividades que requieren movimientos.Ensayos Clínicos Fase IV como Asunto: Estudios planeados post-marketing de medicamentos. recursos o técnicas de diagnóstico, terapéutica o profilácticos que han sido aprobados para venta general. Estos estudios a menudo son conducidos para obtener datos adicionales sobre seguridad y eficacia de un producto. Este concepto incluye los estudios de fase IV conducidos en Estados Unidos y otros países.Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.Prótesis e Implantes: Sustitutos artificiales de partes del cuerpo, y materiales insertados en los tejidos con fines funcionales, cosméticos o terapéuticos. Las prótesis pueden ser funcionales, como en el caso de los brazos o piernas artificiales, o cosméticas, como en el caso de un ojo artificial. Los implantes, todos se insertan quirúrgicamente o se trasplantan dentro del cuerpo, tienden a ser utilizados terapéuticamente. IMPLANTES, EXPERIMENTALES están disponibles para aquellos usados experimentalmente.Dispositivos Ópticos: Productos o partes de productos utilizados para detectar, manipular, analizar la luz, tales como LENTES, refractores, espejos, filtros, prismas, y FIBRAS ÓPTICAS.BoliviaIslas del Atlántico: Islas muy dispersas en el Océano Atlántico que están tan al norte como las AZORES y tan al sur como las Islas Sandwich del Sur, su mayor concentración está en la REGIÓN DEL CARIBE. Incluyen las Islas Annobon, Ascensión, Islas Canarias, Islas Falkland o Malvinas, Fernando Po (conocida también como Isla de Bioko y Bioko), Isla Gough, Madeira, Sao Tomé y Principe, Saint Helena, y Tristan da Cunha.Moraceae: Familia de las moreras del orden Urticales, subclase Hamamelidae, clase Magnoliopsida. Tienen látex lechoso y pequeñas flores masculinas o femeninas, sin pétalos.EcuadorIlex: Género de plantas de la familia AQUIFOLIACEAE. El nombre común 'holly', en inglés (acebo, en español), generalmente se refiere a este género pero a veces a plantas similares del género MAHONIA o QUERCUS.Boraginaceae: Familia de plantas Borage de la clase Magnoliopsida, subclase Asteridae, orden Lamiales. Se caracteriza por su follaje filamentoso, generalmente alternante y simple; las flores tienen forma de embudo o tubular. Algunas especies contienen ALCALOIDES DE PIRROLIZIDINA.España: Democracia parlamentaria que se encuentra entre Francia en el noreste y Portugal en el oeste y limita con el Océano Atlántico y el Mar Mediterráneo.Periódicos: Publicaciones impresas y distribuidas diariamente, semanalmente o en otro intervalo de tiempo regular y generalmente corto, que contienen noticias, artículos de opinión (como editoriales y cartas), columnas regulares, anuncios y noticias de actualidad.Liquen Plano: Enfermedad inflamatoriay pruriginosa de la piel y de las membranas mucosas, que puede ser generalizada o localizada. Se caracteriza por pápulas planas característicamente púrpuras que poseen predilección por el tronco y las superficies de flexión. Las lesiones pueden ser discretas o pueden coalescer para formar placas. Histológicamente, hay un patrón en forma de "dientes en serrucho" de la hiperplasia epidérmica y alteración vacuolar de la capa basal de la epidermis junto con un intenso infiltrado inflamatorio de la dermis superior compuesto predominantemente por células T. La etiología es desconocida.Anteojos: Par de lentes oftálmicos en una armadura o montura que se apoya en la nariz y orejas. El propósito de ellos es ayudar o mejorar la visión. No incluye gafas o cristales para el sol no prescritos para los que se dispone del término DISPOSITIVOS PROTECTORES DE LOS OJOS.LibrosHiperopía: Anomalía de la refracción en la que los rayos de luz paralelos al eje óptico que penetran en el ojo son enfocados por detrás de la retina, debido a que la distancia entre la parte frontal y trasera del globo ocular es demasiado pequeña. Dícese también vista larga (porque el punto próximo se encuentra situado a mayor distancia que en la emetropía para una misma amplitud de acomodación) e hipermetropía. (Dorland, 28a ed)Retinoscopía: Una determinación objetiva del estado refractivo del ojo (MIOPIA; HIPEROPIA; ASTIGMATISMO). Usando un RETINOSCOPIO, la cantidad de corrección y el poder de los lentes necesarios puede ser determinado.Refracción Ocular: Refracción de la LUZ efectuada por medio del OJO.Planetas: Cuerpos celestes que orbitan alrededor del sol o de otras estrellas.United States Department of Homeland Security: Departamento gubernamental de la rama ejecutiva del gobierno de los Estados Unidos encargada de la administración de los organismos y agencias que tienen programas que pertenecen al ámbito de la seguridad nacional interna.Recursos Hídricos: Reservorios ambientales de agua relacionados al CICLO HIDROLÓGICO natural del agua obtenido para para diversos fines. Esto incluye pero no se limita a las cuencas hidrográficas, acuíferos y manantiales.Agua: Un líquido transparente, inodoro, insaboro que es esencial para la vida de la mayoría de los animales y vegetales y es un excelente solvente para muchas sustancias. La fórmula química es el óxido de hidrógeno (H2O). (Traducción libre del original: McGraw-Hill Dictionary of Scientific and Technical Terms, 4th ed)Abastecimiento de Agua: Medio o procedimiento de suministro de agua (como para una comunidad) por lo general incluyendo reservorios, túneles y oleoductos ya menudo la cuenca de la que el agua es en última instancia retirada. (Traducción libre del original: Webster, 3a ed)Tierra (Planeta): Planeta, que es el tercero en orden desde el sol. Es uno de los cuatro planetas interiores o terrestres del SISTEMA SOLAR.Contaminación del Agua: La contaminación de cuerpos de agua (tales como LAGOS; RÍOS; MARES; y AGUAS SUBTERRÁNEAS).Renta: Rentas o ingresos provenientes de proyectos, trabajo o inversión de capital.Notificación de Enfermedad: Notificación o comunicación oficial por un médico u otro proveedor de atención de salud de la ocurrencia de enfermedades contagiosas específicas como tuberculosis y infecciones por VIH para agencias designadas de salud pública. El sistema de los Estados Unidos de comunicación oficial de enfermedades notificables evolucionó del Quarantine Act de 1878, que autorizaba el Servicio de Salud Pública a colectar datos de morbidad de cólera, viruela y fiebre amarilla; cada estado en los EUA tiene su propia lista de enfermedades notificables y depende ampliamente de la comunicación de cada proveedor individual de atención de salud. (Del Segen, Dictionary of Modern Medicine, 1992)Contabilidad de Pagos y Cobros: Deudas, obligaciones a corto plazo y bienes en el transcurso regular de transacciones operacionales.Health Insurance Portability and Accountability Act: La Ley Pública 104-91 promulgada en 1996 que fue diseñada para mejorar la eficiencia y la eficacia del sistema de salud, proteger la cobertura de seguro de salud para los trabajadores y sus familias, así como para proteger la información personal de salud personal.Notificación a los Padres: Informe a los padres o tutores sobre el cuidado que debe proporcionarse a MENOR.Medicare: Programa federal creado por la Public Law 89-97, Títle XVIII-Health Insurance for the Aged, una enmienda del 1965 a la Social Security Act que estipula beneficios de seguridad social a personas de más de 65 años de edad y a otras elegibles para los beneficios de la Social Securrty. Consta de dos programas independientes pero coordinados: seguro hospiptalario (MEDICARE PART A) y seguro médico suplementario (MEDICARE PART B).