Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.

Drogas que han recibido la aprobación de la FDA (abreviatura de Federal Drug Administration) para ser probadas en humanos pero que aún deben ser aprobadas para la venta comercial. Incluye drogas usadas en tratamientos mientras están aún en ensayos clínicos (Tratramiento IND). La denominación principal incluye drogas bajo investigación en otros países.

Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.

Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.

Leyes y reglamentos relacionados con la fabricación, dispensación y el comercio de medicamentos.

Drogas cuyos nombres no son protegidos por una marca registrada y que pueden ser manufacturados por varias compañias. Estos nombres son conocidos por denominación genérica de medicamentos pues indican su individualidad farmacológica y terapéutica.

Uso de materiales escritos, impresos, o gráficos que están sobre o que acompañan a un receptáculo o al embalaje que contiene un medicamento. Incluye el contenido, indicaciones, efectos, dosis, vías de administración, métodos, frecuencia y duración de la administración, advertencias, peligros, contraindicaciones, efectos secundarios, precauciones, y otra información de importancia.

Derechos legales o privilegios exclusivos aplicados a invenciones, plantas, etc. (MeSH) Las patentes representan, en mayor medida, el producto de la investigación tecnológica y empresarial, por cuanto protegen conocimientos con potencial valor económico. (RICYT -http://www.ricyt.org/interior/difusion/pubs/elc2003/14.pdf)

Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.

No puedo proporcionar una definición médica de "Estados Unidos" ya que no se refiere a un concepto, condición o fenómeno médico específico. Los términos utilizados en medicina generalmente están relacionados con procesos fisiológicos, patológicos, anatómicos, farmacológicos u otros aspectos de la salud y la enfermedad humana o animal. "Estados Unidos" se refiere a un país soberano situado en Norteamérica, compuesto por 50 estados y un distrito federal (el Distrito de Columbia).

Equivalencia relativa de la eficacia de diferentes formas de tratamiento de una enfermedad, más frecuentemente utilizada para comparar la eficacia de diferentes fármacos en el tratamiento de una enfermedad determinada.

Trabajo sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de los fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas en sujetos sanos y para determinar el rango de dosis segura (si fuese apropiado). Estas pruebas también usadas para determinar las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y la vía de administración preferida). Estos implican un pequeño número de personas y por lo general duran aproximadamente 1 año. Este concepto incluye estudios de fase I realizados tanto en los Estados Unidos y en otros países.

Una isla de las Antillas Mayores en las Indias Occidentales, al sur de la Florida. Con las islas adyacentes forma la República de Cuba. Su capital es La Habana. Fue descubierta por Colón en su primer viaje en 1492 y conquistada por España en 1511. Tuvo una variada historia bajo el dominio de España, Gran Bretaña y Estados Unidos, pero obtuvo la independencia desde 1902. El nombre de Cuba se dice que es un nombre nativo de orígen desconocido pero el idioma que le dio el nombre se extinguió, por lo que su etimología es una conjetura. (Traducción libre del original: Webster's New Geographical Dictionary, 1988, p302 & Room, Brewer's Dictionary of Names, 1992, p132)

Obras que contienen artículos de información sobre temas de cualquier campo del conocimiento, generalmente presentadas en orden alfabético, o una obra similar limitada a un campo o tema en especial.

Modificación dirigida del complemento genético de un organismo vivo por técnicas como las que alteran el ADN, sustituyen el material genético por mediación de un virus, trasplantan nucleos completos, trasplantan híbridos celulares, etc.

Cuerpo de conocimientos relativos al uso de organismos, células o constituyentes derivados de células con el fin de desarrollar productos que son técnica, científica y clinicamente útiles. La alteración de la función biológica a nivel molecular (es decir, INGENIERÍA GENÉTICA)es una cuestión central; los métodos de laboratorio utilizados incluyen tecnologías de TRANSFECCIÓN y CLONACIÓN, algoritmos de análisis de secuencia y estructura, bases de datos automatizadas y análisis y predicción de la función de estructuras de genes y proteinas.

Enzima que cataliza la oxidación del (R)-2,3-dihidroxi-3-metilbutanoato a (S)-2-hidroxi-2-metil-3-oxobutanoato en presencia de NADP. Está implicada en la biosíntesis de la VALINA, LEUCINA, ISOLEUCINA, pentotenato y COENZIMA A. Esta enzima ha sido clasificada previamente como EC 1.1.1.89.

Procedimientos mediante los que se cambia o se crea in vitro la función y estructura de las proteínas, alterando las existentes o sintetizando nuevos genes estructurales que dirigen la síntesis de proteínas con las propiedades deseadas. Esos procedimientos pueden incluir el diseño de MODELOS MOLECULARES de proteínas utilizando GRÁFICOS POR ORDENADOR u otras técnicas de modelado molecular; la MUTAGÉNESIS SITIO DIRIGIDA de genes existentes; y técnicas de EVOLUCIÓN MOLECULAR DIRIGIDA para crear nuevos genes.

Elemento no metálico del grupo de los halógenos que está representado por el símbolo atómico I, el número atómico 53, y peso atómico 126.90. Es un elemento esencial nutricionalmente, especialmente importante en la síntesis de la hormona tiroidea. En solución tiene propiedades antiinfecciosas y se emplea tópicamente.