"Särläkemedelsproduktion" refererar till den process där ett läkemedel som är specifikt framställt för att användas av en enskild patient, enligt en individuell recept, produceras under kontrollerade och stängda förhållanden. Detta innebär att varje portion av läkemedlet är unik och tillverkad enligt högsta kvalitetskrav för att möta den specifika patientens medicinska behov.
Sällsynta sjukdomar definieras som tillstånd som drabbar färre än en person per tusen i befolkningen.
En procedur som krävs för att ett läkemedel skall godkännas för användning av en tillståndsgivande myndighet. I processen ingår prekliniska eller kliniska prövningar, vetenskaplig rapport, ansökan, utvärdering av underlag och testresultat, samt uppföljning och kontroll av effekterna av läkemedlet.
Ekonomiska aspekter av farmaci och farmakologi vad gäller deras förhållande till utveckling och studier i ekonomisk läkemedelshantering och vad gäller läkemedels inflytande på vårdkostnader. Läkemedelsekonomi omfattar även ekonomiska synpunkter på läkemedelsdistributionssystem och förskrivning, särskilt vad gäller lönsamhetsvärderingar.
Lagar och förordningar som gäller för tillverkning, distribution och marknadsföring av läkemedel.
The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.
Tropisk medicin är ett medicinskt specialområde som fokuserar på prevention, diagnos och behandling av sjukdomar och hälsoförhållanden som är vanliga eller unika för de geografiska områdena nära ekvatorn, i huvudsak länder i Afrika, Asien och Amerika söder om USA. Dessa sjukdomar innefattar among annat malaria, schistosomiase, lepra, tuberkulos, filariasis, ebolafeber, denguefeber, chikungunya, zikavirusinfektion och andra tropiska febersjukdomar, samt parasitära och infektiösa tarminfektioner. Tropisk medicin innefattar även studiet av negativa hälsoeffekter av fattigdom, klimatförändringar och globalisering på människors hälsa i tropikerna.
De yrkesetiska regler som är vägledande för farmaceuten i sjukvården och i förhållandet till kollegor, patienter och deras anhöriga.
Den kommersiella företagsbransch som utvecklar och tillverkar kemiska produkter för diagnos och behandling av sjukdomar och funktionshinder eller -brister.
'Off-label use' refererer til bruk av ein godkjent legemiddel utenfor den måten det er godkjent for bruk på av myndigheten som har ansvar for legemiddeltilsyning og -godkjenning i landet. Dette innebærer at legemidlet brukes til en annen sykdom, dosis, aldergruppe eller administrasjonsform enn det som er angitt i godkjenningen. Off-label bruk er ikke ulovligt, men lege har ansvar for å informere pasienten om at legemidlet ikke er godkjent for denne anvendelsen og om eventuelle risikoer og fordeler.
I medicinsk kontext, betyder "patent, princip" ofta ett sätt att behandla eller förebygga sjukdomar som inte är skyddat av patent. Det kan handla om en metod, process, teknik eller substans som inte har exklusiva rättigheter som tilldelats en viss part genom ett patent. Detta ger möjlighet för flera tillverkare att producera och sälja läkemedel eller behandlingsmetoder baserade på denna icke-patenterade princip, vilket kan leda till konkurrens och lägre priser, samt ökad tillgänglighet för patienter.