Las bombas pequeñas, a menudo implantables, diseñados para ayudar al corazón temporalmente, generalmente al VENTRÍCULO IZQUIERDO, para bombear la sangre. Consiste en una cámara de bombeo y una fuente de energía, que puede estar parcial o totalmente fuera del cuerpo y se activa por los motores electromagnéticos.

Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.

Métodos de creación de máquinas y dispositivos.

Dispositivos anticonceptivos colocados en lo alto del fondo uterino.

Condición de un equipo de estar libre de peligros reales o potenciales.

Remoción de un dispositivo terapéutico o prostético implantado.

Equipos desechables y no desechables, suministros, aparatos, e intrumentos que son utilizados en procedimientos diagnóstico, quirúrgico, terapéutico, científico y experimental.

Un CATETER entregado implante utilizado para cerrar los agujeros anormales en el sistema cardiovascular, especialmente en los DEFECTOS DE LOS TABIQUES CARDÍACOS; o pasillos hechos intencionalmente durante los procedimientos quirúrgicos cardiovasculares.

Métodos que utilizan los principios de la MICROFLUIDICA para manipulación de muestras, mezcla de reactivo y separación y detección de componentes específicos de los fluidos.

Dispositivos, no fijos al cuerpo, diseñados para ayudar a las personas que tienen discapacidad musculoesquelética o neuromuscular a realizar actividades que requieren movimientos.

Sustitutos artificiales de partes del cuerpo, y materiales insertados en los tejidos con fines funcionales, cosméticos o terapéuticos. Las prótesis pueden ser funcionales, como en el caso de los brazos o piernas artificiales, o cosméticas, como en el caso de un ojo artificial. Los implantes, todos se insertan quirúrgicamente o se trasplantan dentro del cuerpo, tienden a ser utilizados terapéuticamente. IMPLANTES, EXPERIMENTALES están disponibles para aquellos usados experimentalmente.

Productos o partes de productos utilizados para detectar, manipular, analizar la luz, tales como LENTES, refractores, espejos, filtros, prismas, y FIBRAS ÓPTICAS.

Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que dependen de la liberación de cobre metálico.

La falta de equipo para llevar cumplir con las normas. El fallo puede ser debido a defectos o uso indebido.

Evaluación de los incidentes relacionados con la pérdida de la función de un dispositivo. Estas evaluaciones se utilizan para diversos fines tales como para determinar las tasas de falla, causas de las fallas, causas de las fallas, costos de las fallas y la fiabilidad y el mantenimiento de los dispositivos.

Microdispositivos que combinan tecnología de microfluidos con funciones eléctricas y / o mecánicas para el análisis de volúmenes de líquido muy pequeño. Se componen de microcanales grabados en sustratos de silicio, vidrio o polímero usando procesos similares a la fotolitografía. Los fluidos de prueba en los canales pueden interactuar con diferentes elementos, tales como electrodos, fotodetectores, sensores químicos, bombas y válvulas.

Las leyes y reglamentos relativos a los dispositivos usados en medicina, propuesto para promulgación, o promulgación por un órgano legislativo.

Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.