Aprobación de Drogas
United States Food and Drug Administration
Producción de Medicamentos sin Interés Comercial
Retirada de Medicamento por Seguridad
Industria Farmacéutica
Estados Unidos
No puedo proporcionar una definición médica de "Estados Unidos" ya que no se refiere a un concepto, condición o fenómeno médico específico. Los términos utilizados en medicina generalmente están relacionados con procesos fisiológicos, patológicos, anatómicos, farmacológicos u otros aspectos de la salud y la enfermedad humana o animal. "Estados Unidos" se refiere a un país soberano situado en Norteamérica, compuesto por 50 estados y un distrito federal (el Distrito de Columbia).
Ensayos Clínicos como Asunto
Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.
Aprobación de Recursos
Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.