Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.
Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.
Producción de medicamentos o de sustancias biológicas que improbablemente sean manufacturadas por la industria privada a menos que sean suministrados incentivos especiales por otros.
Eliminación de un medicamento del mercado debido a la identificación de una propiedad intrínseca de la droga que resulta en un riesgo grave para la salud pública.
El segmento de una empresa comercial dedicado al diseño, desarrollo y fabricación de productos químicos para su uso en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, discapacidades u otras disfunciones, o para mejorar funciones.
No puedo proporcionar una definición médica de "Estados Unidos" ya que no se refiere a un concepto, condición o fenómeno médico específico. Los términos utilizados en medicina generalmente están relacionados con procesos fisiológicos, patológicos, anatómicos, farmacológicos u otros aspectos de la salud y la enfermedad humana o animal. "Estados Unidos" se refiere a un país soberano situado en Norteamérica, compuesto por 50 estados y un distrito federal (el Distrito de Columbia).
Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.
Sustancias que iniben o previenen la proliferación de NEOPLASIAS.
Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Evaluación que se hace para medir los resultados o consecuencias del manejo y procedimientos utilizados en la lucha contra la enfermedad con el fin de determinar la eficacia, efectividad, seguridad y viabilidad de estas intervenciones en casos individuales o en series.
Drogas cuyos nombres no son protegidos por una marca registrada y que pueden ser manufacturados por varias compañias. Estos nombres son conocidos por denominación genérica de medicamentos pues indican su individualidad farmacológica y terapéutica.
Obras que contienen artículos de información sobre temas de cualquier campo del conocimiento, generalmente presentadas en orden alfabético, o una obra similar limitada a un campo o tema en especial.
Equivalencia relativa de la eficacia de diferentes formas de tratamiento de una enfermedad, más frecuentemente utilizada para comparar la eficacia de diferentes fármacos en el tratamiento de una enfermedad determinada.
Medicamentos considerados esenciales para satisfacer las necesidades de salud de una población, así como también para controlar los costos de medicamentos.
La práctica de sustituir un medicamento prescrito por otro que se espera que tenga el mismo efecto clínico o psicológico.
El esfuerzo de dos o más partes para concretar negocios con una tercera parte ofreciendo los términos más favorecedores.
Transferencia de un riñón humano o animal a otro.