Los documentos que describen un tratamiento médico o proyecto de investigación, incluyendo los procedimientos propuestos, riesgos y alternativas, que van a ser firmada por una persona, o por persona proxima, para indicar su comprensión del documento y una voluntad de someterse al tratamiento o participar en la investigación.
Autorización voluntaria dada por un paciente o sujeto de investigación, con total comprensión de los riesgos que implican los procedimientos diagnóstico y de investigación y el tratamiento médico o quirúrgico.
Personas que están matriculadas en estudios de investigación o que son sujetos de investigación.
El acto o hecho de comprender el significado, la naturaleza, o la importancia de alguna cosa; comprensión. (Traducción libre del original: American Heritage Dictionary, 4th ed) Incluye la comprensión de un paciente o sujeto de investigación acerca de la información divulgada verbalmente o por escrito.
El consentimiento informado dado por uno de los padres en nombre de un hijo menor de edad o incapaz de otra manera.
Obligaciones morales que rigen la conducta de la investigación. Se utiliza para los debates sobre ética de la investigación como un tema general.
Comités de hospital u otras instituciones establecidas para proteger el bienestar de los sujetos de investigación. Las regulaciones Federales (la "regla común" (45 CFR 46)) exigen el uso de estos comités para supervisar la investigación y conducta biomédica con fondos federales en seres humanos.
Experimentación humana cuyo propósito no es beneficiar a los sujetos en los que se realiza. Ejemplos de este tipo de investigaciones son los estudios de fármacos de fase I (ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE I COMO TÓPICO) y las investigaciones en las que participan voluntarios sanos.
Centros para colecta, almacenamiento y distribución de materiales o tejidos humano o animal para utilización futura por otros individuos, como BANCOS DE SANGRE, BANCOS DE HUESOS, BANCOS DE OJOS, BANCOS DE LECHE, bancos de piel, BANCOS DE ESPERMA y BANCOS DE TEJIDOS.
Política institucional que concede autoridad al personal de salud para realizar procedimientos en pacientes o para eliminar órganos de cadáveres para ser trasplantados a menos que se registre una objeción por integrantes de la familia o por el paciente antes del deceso. Incluye también la atención urgente de menores sin el consentimiento previo de los padres.
Capacidad para comprender la naturaleza y el efecto de la acción en la que el individuo está ocupado.
La revelación de la información, por comunicación oral o escrita.
Investigación sobre la causa, transmisión, mejora, eliminación, o la intensificación de trastornos de los rasgos heredados.
El uso de humanos como sujetos de investigación.
Demandas fundamentales de los pacientes, tal como se expresa en los estatutos, declaraciones, o principios morales generalmente aceptados. (Traducción libre del original: Bioethics Thesaurus) El término se utiliza para las discusiones sobre los derechos del paciente como un grupo de muchos derechos, como en un hospital de la publicación de una lista de derechos del paciente.
Conjunto de materias que pertenecen al dominio de la BIOÉTICA, el campo de estudio que se refiere a cuestiones de valor que surgen en biomedicina y en el la prestación de atención de salud.
Consentimiento informado dado por alguien que no sea el paciente o el sujeto de investigación.
Especialidad médica que se ocupa de la piel, su estructura, funciones, enfermedades y tratamiento.
Enseñanza y entrenamiento de pacientes en relación a sus propias necesidades de salud.
Información privada comunicada en forma confidencial y que implica principios éticos y legales.
Promoción y protección de los derechos de los pacientes, frecuentemente a través de procesos legales.
Investigación que involucra la aplicación de las ciencias naturales, especialmente biología y fisiología, a la medicina.
Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.
Acto o práctica de la composición literaria, la ocupación de escribir, producir o realizar un trabajo literario como profesión.
Organización sistemática, almacenamiento, recuperación y difusión de información especializada, especialmente de naturaleza científica o técnica. (Adaptación del original:ALA Glossary of Library and Information Science,1983). Con frecuencia incluye la autentificación o validación de la información.
Conjunto de preguntas previamente preparadas utilizado para la compilación de datos
Criterios y parámetros empleados para la determinación de la conveniencia de incluir pacientes con afecciones específicas en planes de tratamiento propuestos y los criterios que se toman en cuenta para la inclusión de sujetos en varios ensayos clínicos y otros protocolos de investigación.
Persona que no alcanzó la edad en la cual se le confiere todos los derechos civiles.
Cirugía que pudiera posponerse o no llegar a hacerse, sin daño para el paciente. La cirugía electiva incluye los procedimientos para corregir problemas médicos que no acarrean amaneza para la vida, así como para aliviar las afecciones que provocan estrés psicológico y otros riesgos potenciales a los pacientes, como por ejemplo, las cirugías estética o para contracepción.
Operaciones que se ejecutan para corregir deformidades y defectos, reparación de lesiones y diagnóstico y cura de ciertas enfermedades.