... e können sowohl Arzneimittel sein, die nicht zugelassen sind, aber auch zugelassene Arzneimittel, wenn diese in ... Deutschsprachige Zusammenfassung der einschlägigen Gesetzgebung. Abgerufen am 17. August 2009. GCP-Verordnung vom 9. August ... die Identifizierung des Arzneimittels und der Studie ermöglichen und zu einer ordnungsgemäßen Verwendung des Arzneimittels ... Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523) in der jeweils geltenden Fassung. ...
Die jüngere Gesetzgebung trägt dem Problem schwer verständlicher Packungsbeilagen Rechnung. So ist es in den Ländern der EU ... Falls das Arzneimittel bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen kann, muss das im Beipackzettel erwähnt werden. ... Hierbei handelte es sich um Arzneimittel, die ohne Rezept in der Apotheke zu kaufen sind. Besonders brisant sei, dass bei ... Arzneimittel, die über ein nicht zentralisiertes Zulassungsverfahren mit verschiedenen Markennamen in den betroffenen ...
Gesetzgebung - Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln - Europäische Arzneimittel ... Arzneimittel, die zugelassen sind oder für die eine Zulassung angestrebt wird, werden vom CHMP nach ihrem Nutzen-Risiko- ... Arbeitsgruppe für die Überprüfung der (erfundenen) Arzneimittel-Namen: (Invented) Name Review Group (NRG). Sie prüft die ... Im Bedarfsfall stellt die Arbeitsgruppe für Biologische Arzneimittel nach Aufforderung des CHMP eine schnelle Krisengruppe auf ...
Die vorgegebenen Temperaturen für Arzneimittel sind vom Hersteller auf der äußeren Umhüllung des Arzneimittels angegeben. Die ... In die deutsche Gesetzgebung sind die Leitlinien über den § 1a Qualitätssicherungssystem der Arzneimittelhandelsverordnung (AM- ... Auf ihm sind Zeitpunkt, Name und pharmazeutische Form des Arzneimittels, Chargennummer des Arzneimittels zumindest bei den ... Einerseits sollen sie verhindern helfen, dass gefälschte Arzneimittel in legale Lieferketten für Arzneimittel gelangen. ...
Weitere Themen der Zeitschrift sind das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, die Gesetzgebung im Gesundheitswesen sowie die ...
1937 sah die Gesetzgebung in den USA noch keine ausreichende Toxizitätsprüfung vor einer Vermarktung eines Arzneimittels vor. ...
Eine bürokratiearme Gesetzgebung für die Märkte der Generika und Biosimilars sind aus Verbandssicht für das Erreichen dieses ... Fairer Wettbewerb und Arzneimittel-Rabattverträge sind zentrale Themen in der Arbeit des Verbandes. Der Anteil der ... CT Arzneimittel GmbH, ribosepharm GmbH, STADApharm GmbH, ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG gehörten 2004 zu den Gründungsmitgliedern ...
Die europäische Gesetzgebung sieht seit der Richtlinie 2001/83 ein eigenes Zulassungsverfahren für homöopathische Arzneimittel ... Hauptartikel: Homöopathisches Arzneimittel Homöopathische Arzneimittel werden nicht durch Medikamentenstudien gemäß dem ... Die Auswahl der Arzneimittel in der Tierhomöopathie erfolgt jedoch auf der Grundlage von Arzneimittelbildern (AMB), die ... Arzneimittel werden außerdem nicht nach dem oft sehr komplexen gesamten Symptombild des Kranken, sondern nach Pathologie ( ...
Viele Länder haben diese Einordnung in ihre nationale Gesetzgebung übernommen. Abweichend davon gelten in Deutschland ... 7 AMG Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Medizinprodukte, abgerufen am 1. August 2007 (Memento des Originals ... physikalisch wirksame In-vivo-Diagnostika nicht als Medizinprodukte, sondern als Arzneimittel und fallen somit nicht unter das ...
Die Gesetzgebung gibt Regelungen für den Transport und die Lagerung von kühlpflichtigen und kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln ... Neben der aktiven Kühlung gibt es die Möglichkeit, Arzneimittel passiv zu kühlen. Die passive Kühlung wird allerdings nur als ... Anders sind kühlkettenpflichtige Arzneimittel zu handhaben. Diese dürfen nicht passiv gekühlt werden. Bei kühlkettenpflichtigen ... Hierbei gibt insbesondere die GMP-Richtlinie für Hersteller vor, wie Arzneimittel produziert und gehandhabt werden müssen, um ...
Arzneimittel. Jede nationale Gesetzgebung hat das Recht, zum Beispiel aus Sicherheitsgründen, bestimmte Medizinprodukte zu ... Keine Medizinprodukte sind Feste nicht wiederverwendbare Einheiten mit einem Arzneimittel (Arzneimittel-Kit) Kosmetische Mittel ... Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information ( ... 1 MPG wie folgt gefasst wurde: „[…] die Entscheidung darüber, ob ein Produkt ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, ...
Arzneimittel. Funcke & Müller, Crefeld 1849. Beiträge zur Heilkunde, insbesondere zur Krankheits-, Genussmittel- und ... Mit besonderer Berücksichtigung der neuern Deutschen, Preussischen und Rheinischen Gesetzgebung als Leitfaden zu seinen ...
In der jüngsten Gesetzgebung der Bundesrepublik Deutschland wird der Umgang mit den Prüfbögen gesetzlich geregelt: „Der Sponsor ... können bei einer späteren Zulassung eines Arzneimittels in der Packungsbeilage als Nebenwirkung aufgeführt sein. ...
Das Arzneimittelrecht soll garantieren, dass nur sichere und wirksame Arzneimittel zum Einsatz kommen, und dass mit ... der Betäubungsmittel und der Arzneien unterliegt nach Artikel 74 Grundgesetz der konkurrierenden Gesetzgebung. Texte der ... In der klinischen Prüfung wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels untersucht. Die rechtliche Regelung dieses ... Das Gesetz von 1961 führte erstmals eine Herstellungserlaubnis und eine Registrierungspflicht für Arzneimittel ein. In den ...
Mit Hans Horst Meyer war Pick an der österreichischen Arzneimittel-Gesetzgebung beteiligt, so an der sogenannten „ ...
Er war maßgeblich an der österreichischen Arzneimittel-Gesetzgebung beteiligt, so an der sogenannten „Spezialitätenordnung" von ...
... die bei einer breiten Anwendung eines Arzneimittels bekannt werden (Pharmakovigilanz). Auch bereits vor der Vermarktung kann es ... Siehe auch weitere Beispiele für Marktrücknahmen wegen unerwünschter Arzneimittelwirkungen.Heute schreibt die Gesetzgebung der ...
... unterliegt der Gesetzgebung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG). Hier ist es in die Anlage III (verkehrsfähige und ... Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel ... und später bei Hoechst zum Arzneimittel entwickelt. Es wurde seit Mitte/Ende der 1970er Jahre in vielen Ländern in den Handel ...
Bisher sind neu zugelassene Arzneimittel oder Arzneimittel mit einem besonderen Sicherheitsprofil nicht ohne Weiteres als ... Die Gesetzgebung der meisten Länder schreibt daher die systematische Sammlung und Auswertung aller Zwischenfälle vor (und seien ... monoklonale Antikörper oder aus Plasma gewonnene Arzneimittel, Arzneimittel, für die nach der Zulassung weitere Daten ... Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im April 2013 eine erste Liste von Medikamenten unter zusätzlicher Überwachung ...
Gerade in den Bereichen Schule und Bildung haben die Länder im Verhältnis zum Bund ein umfassendes Recht zur Gesetzgebung. Die ... das Arzneimittel- und Apothekenwesen, der Katastrophenschutz und die zivile Verteidigung im Gesundheitswesen, Grundsatzfragen ...
Diese Gesetzgebung stellte einige Stoffgruppen zwar nach Muster des Betäubungsmittelgesetzes unter Strafe, verwendet für sie ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ... aber den Begriff „Arzneimittel" nicht. Das „Neue-Psychoaktive-Substanzen-Gesetz" (NPSG) sieht in Österreich ab dem 1. Februar ...
Die freizügigste Gesetzgebung innerhalb Europas herrscht derzeit in Portugal, wo die Regierung 2001 den Besitz aller illegalen ... Cannabis ist mittlerweile in vielen Ländern, so auch Deutschland, als Arzneimittel zugelassen. Versuche, Ayahuasca in einem ... Durch nationale Gesetzgebung und internationale Abkommen sind Handel, Umlauf und Einnahme von psychotropen Substanzen zwar ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ...
Jahrhundert auch als Überbegriff angesehen und wurde in der deutschen Gesetzgebung um 1981 bewusst (zur Aussonderung aus der ... Außerdem gelten als Arzneimittel solche Gegenstände, die ein Arzneimittel enthalten oder auf die ein Arzneimittel aufgebracht ... Für bestimmte Arzneimittel, darunter gentechnisch hergestellte Arzneimittel und Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gegen HIV, ... Commons: Arzneimittel - Sammlung von Bildern. Wiktionary: Arzneimittel - Bedeutungserklärungen, Wortherkunft, Synonyme, ...
Arzneimittel) vom 12. Februar 1982. (BAnz Nr. 36 vom 23. Februar 1982, S. 1), pdf, 65,1 KB Kindergesicherte Verpackungen für ... von denen eine Gesundheitsgefahr für Kleinkinder ausgeht ist der Einsatz durch nationale und internationale Gesetzgebungen ... Darüber hinaus stellen Arzneimittel ein erhebliches Gefahrenpotential dar. In Europa regeln verschiedene Normen die ... Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt eine Wirkstoffliste für kindergesichert zu verpackende ...
9 Länder halten sich in der nationalen Gesetzgebung grundsätzlich an die EU-Zulassungsvorschriften, erlauben aber das ... Homöopathisches Arzneimittel ist die Bezeichnung eines Arzneimittels, das in einem homöopathischen Zubereitungsverfahren ... Im Heilmittelgesetz (HMG) der Schweiz werden homöopathische Arzneimittel als Arzneimittel definiert, „welche ausschliesslich ... Marktbedeutung und Akzeptanz homöopathischer Arzneimittel, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), abgerufen im ...
Neue Designerdrogen waren, sofern sie nicht dem BtMG oder anderweitiger Gesetzgebung oder Regulierung unterlagen, für den ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ... die ursprünglich im Prozess der Arzneimittel-Entwicklung entstanden sind: Heroin, Fentanyl, Phencyclidin (PCP), LSD, Kokain etc ...
Arzneimittel-Handelsverordnung AMRadV: Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelnde Arzneimittel ... Die amerikanische Gesetzgebung sieht zusätzlich, ebenso wie die deutschen nationalen und europäischen Regelwerke, eine ... nur verschreibungspflichtige Arzneimittel), Tschechien (nur verschreibungsfreie Arzneimittel) und das Vereinigte Königreich ... und kühlkettenpflichtige Arzneimittel oder radioaktive Arzneimittel. Die gesetzlichen Vorschriften sowie die spezielle ...
Vom Arzneimittel zur Droge. Campus, Frankfurt am Main 2000, ISBN 3-593-36464-6. Herbert Elias: Der Heroinrausch. Fünfunddreißig ... Von dortigen Hilfsorganisationen wie „Sananim" oder „Drop" wird die neue Gesetzgebung einerseits wegen der Entkriminalisierung ...
In der Gesetzgebung der Europäischen Union werden Spurenstoffe mit weiteren Substanzen zusammen auch unter dem Begriff '' ... Bis zu 43 % der Befragten entsorgten auch hier gelegentlich flüssige Arzneimittel über Ausguss oder WC. Im Ergebnis scheint ein ... In Österreich werden Arzneimittel als Problemstoffe definiert und gelten somit als gefährliche Abfälle, die gesondert gesammelt ... der nationalen Umweltgesetzgebung ihren Ursprung in der EU-Gesetzgebung hat. In der EU-Klärschlammrichtlinie und ihren Anhängen ...
Hrsg.: Arzneimittel-Forschung. 1982, PMID 6127087 (englisch). *↑ a b c Peter Riederer, Gerd Laux: Neuro-Psychopharmaka: Ein ... Die Rechtslage zu den einzelnen Benzodiazepinen ist vom jeweiligen Benzodiazepin und von der jeweiligen Gesetzgebung des Landes ... Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz für Dormicum® Ampullen. Stand der Informationen: November 2009. ... Die Benzodiazepine Diazepam, Lorazepam und Midazolam sind in der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der ...
Das Parlament ist für die nationale Gesetzgebung zuständig. Es besteht aus zwei Kammern: der Abgeordnetenkammer mit derzeit 329 ... Danach wurde eine Pflicht-Krankenversicherung eingeführt, über die ein Großteil ärztlicher Leistungen sowie Arzneimittel zur ...
Schon direkt nach dem Sechstagekrieg 1967 wurde die israelische Gesetzgebung auch auf den besetzten Ostteil Jerusalems ... Bedeutende Exportartikel sind geschliffene Diamanten, Spitzentechnologie, militärische Ausrüstung, Software, Arzneimittel, ... Interpretation ist auf formelle Probleme wie die Ausführung von Gesetzen und die Gültigkeit untergeordneter Gesetzgebung ...
Der frühere Werbeslogan „Dient Ihrem Magen, schafft Wohlbehagen" wurde bereits 1991 aufgrund der bundesdeutschen Gesetzgebung ... Apotheker Daniel Thraen aus Anlass des Ausbruches einer Epidemie aus Kräutern erstmals ein alkoholhaltiges Arzneimittel her und ...
Die freizügigste Gesetzgebung innerhalb Europas herrscht derzeit in Portugal, wo die Regierung 2001 den Besitz aller illegalen ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ... Durch nationale Gesetzgebung und internationale Abkommen sind Handel, Umlauf und Einnahme von psychotropen Substanzen ... Juli 2014: „Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Geltungsbereich - Auslegung des Begriffs ‚Arzneimittel' - Bedeutung des ...
Sie überprüfen die gelagerten Arzneimittel und den Umgang mit Arzneimitteln in Alten- und Pflegeheimen und bei Rettungsdiensten ... im Rahmen der Krankenversicherung oder bei der Gesetzgebung) sowie in der Katastrophenorganisation und in der Prävention ...
Haarfärbung, Verbrennungsmotoren, Handy-Displays, Waschmittel, Dünger, Arzneimittel u. v. m. sind weitere Beispiele für ... Insbesondere in Europa ist unter anderem aufgrund der strikten Gesetzgebung (Chemikaliengesetz, Gefahrstoffverordnung) eine ...
Soweit die jeweilige Gesetzgebung es zulässt, werden die anfallenden Felle entsprechend ihrer Eignung wirtschaftlich genutzt. ... Aus den Drüsensäcken des Tiers wird das Bibergeil gewonnen, noch um 1850 ein häufiges und teuer bezahltes Arzneimittel, heute ...
Der Schutz vor nicht-ionisierender Strahlung (z. B. Mobilfunk) ist einer speziellen Gesetzgebung ohne Verfassungsrang ... Die Länder überwachen insbesondere Lebensmittel, Arzneimittel, Futtermittel, Trinkwasser, Grundwasser, Abwässer, Abfälle, Boden ...
Die Gesetzgebung innerhalb der Europäischen Union beruht auf der Richtlinie 86/609 aus dem Jahr 1986. Diese soll den 1959 von ... Unter bestimmten Voraussetzungen genügt in den USA für die Zulassung eines neuen Arzneimittels ein Wirksamkeitsnachweis im ... Manche Arzneimittel können heute in silico, also am Computer, entwickelt und an menschlichen Zell- und Gewebekulturen, die z. B ... und Handelsunternehmen für Arzneimittel, Reformwaren, Nahrungsergänzungsmittel und Körperpflegemittel, mit der Aufschrift „ ...
Weitere Themen der Zeitschrift sind das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, die Gesetzgebung im Gesundheitswesen sowie die ...
Politik und Gesetzgebung in EU, Bund und Ländern wenden sich vermehrt dem Thema zu. Im Zuge von Lebensmittelskandalen wurde ... zurückhaltend auf Neuerungen zu reagieren und beispielsweise vor der Zulassung neuer Arzneimittel unangemessen viele Tests ...
Feste nicht wiederverwendbare Einheiten mit einem Arzneimittel (Arzneimittel-Kit). *Kosmetische Mittel gemäß Verordnung (EG) Nr ... Jede nationale Gesetzgebung hat das Recht, zum Beispiel aus Sicherheitsgründen, bestimmte Medizinprodukte zu Arzneimitteln zu ... Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Medizinprodukte - Abgrenzung / Klassifizierung. 2013; abgerufen am 9. ... Die Abgrenzung zum Arzneimittel wurde durch Artikel 11 „Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer ...
1190-1248) schrieb eine pharmazeutische Enzyklopädie, in der er 1400 Pflanzen, Lebensmittel und Arzneimittel beschrieb. 300 ... industrieller Fertigung und Gesetzgebung.[127] ...
Bei längerer Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere können bei Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten. Eine Anwendung ... Vertreter aus der Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine unterliegt Nitrazepam in der Bundesrepublik Deutschland der Gesetzgebung ...
Ständige Gäste sind das Bundesministerium für Gesundheit, das Robert Koch-Institut, das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... ISBN 978-3-7945-2609-3, S. 234-. DKG Geschäftsbericht 2010 Winfried Kluth/Günter Krings (Hrsg.): Gesetzgebung. Rechtsetzung ... Rehabilitation und Sozialmedizin Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen Berufe des ...