Hauptartikel: Arzneimittelzulassung. Fertigarzneimittel bedürfen in vielen Ländern einer behördlichen Genehmigung, bevor sie in ... Dies ist eine Voraussetzung für die Arzneimittelzulassung. Nicht alle Arzneimittel vermögen Krankheiten zu heilen oder die ...
Mai 1997 GE Healthcare die Arzneimittelzulassung. S. Maurea, C. Mollica, M. Imbriaco, M. Fusari, L. Camera, M. Salvatore: ...
Diese erteilt die Arzneimittelzulassung im zentralisierten Verfahren. Viele andere Aufgaben liegen ausschließlich bei den ... Die FDA hat in vielen Bereichen der Arzneimittelzulassung und Überwachung international Standards gesetzt. Europäische Union: ... Arzneimittelbehörden sind insbesondere zuständig für die Arzneimittelzulassung, für die Überwachung der Arzneimittelherstellung ...
Arzneimittel ohne erfolgreichen Wirksamkeitsnachweis erhalten keine Arzneimittelzulassung. Dieser kann nur durch genehmigte ...
Dessen Arzneimittelzulassung wurde 2013 wegen seiner Nebenwirkungen aufgehoben. Es gibt außerdem keine Beweise dafür, dass ...
Das dabei getestete Medikament erhielt 1963 eine Arzneimittelzulassung als Antidemenzmittel. Nebenamtlich war er auch für die ...
Die New Drug Application (NDA) stellt den Antrag auf Arzneimittelzulassung bei der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- ... Die behördliche Arzneimittelzulassung ist erforderlich, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel ... Arzneimittelzulassung http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/ ...
Die rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelzulassung sind somit ein Kernbereich des Arzneimittelrechts. Für Fertigarzneimittel ... in der auch das zentralisierte Gemeinschaftsverfahren zur Arzneimittelzulassung festgelegt ist. Die Verordnung (EG) Nr. 470/ ... unter anderem auch die nicht zentralisierten Gemeinschaftsverfahren zur Arzneimittelzulassung. Die Richtlinie 2003/94/EG der ...
Arzneimittelzulassung Lorscher Arzneibuch De medicamentis Karl Heinz Bartels: Die Würzburger „Pharmakopöen". In: Würzburger ...
In Europa besteht keine Arzneimittelzulassung. In den Medien wurde in Zusammenhang mit Flibanserin häufig von „Viagra für ...
Die Bioverfügbarkeit ist auch eine wichtige Größe der Pharmakokinetik im Rahmen der Arzneimittelzulassung. Wikibooks: ...
November 2012 für Dapagliflozin die Arzneimittelzulassung. Mittlerweile ebenfalls zugelassen sind Ertugliflozin und ...
... die Dauer der Marktexklusivität ab der ersten Arzneimittelzulassung ist auf höchstens 15 Jahre beschränkt. Abweichend davon ...
... pharmazeutischer Technologie und Arzneimittelzulassung. Die biotechnologische Herstellung rekombinanter Arzneimittel ( ...
... beispielhaft anhand der Arzneimittelzulassung. Duncker & Humblot, Berlin 2004, ISBN 3-428-11432-9 (Schriften zum öffentlichen ...
Das Ministerium beaufsichtigt das Italienische Rote Kreuz sowie verschiedene Behörden (unter anderem Arzneimittelzulassung) und ...
... wird mit Patienten oder gesunden Probanden durchgeführt und ist eine Voraussetzung für die behördliche Arzneimittelzulassung. ...
Im Dezember 2000 erhielt Oseltamivir als Wirkstoff gegen Grippe die amtliche Arzneimittelzulassung in den USA und in Japan, ... In der Europäischen Union wurde 2000 der Antrag auf Arzneimittelzulassung von Hoffmann-La Roche wieder zurückgezogen, weil ... Im November 1996 begannen die klinischen Studien zur Arzneimittelzulassung. Im September 1999 wurde Oseltamivir erstmals in der ... Oktober 1992 auf einem Infektiologiekongress in Los Angeles einen Vorläufer von Zanamivir ohne Arzneimittelzulassung als Mittel ...
Erst nach Abschluss dieser Phasen der klinischen Tests und Arzneimittelzulassung durch die Arzneimittelbehörde ist ein Präparat ...
Hauptartikel: Arzneimittelzulassung Fertigarzneimittel benötigen eine Zulassung durch die Arzneimittelbehörden, bevor sie auf ...
Deshalb wurde die weitere Entwicklung zur Arzneimittelzulassung von TGN1412 eingestellt. Cluster of differentiation Liste der ...
Für Ketamin besteht keine EU-Arzneimittelzulassung zur Behandlung von Depressionen. Trotz möglicher Nebenwirkungen gibt es ...
... mit Staphefekt sind derzeit nur von der Firma Micreos Human Health verfügbar und besitzen bisher keine Arzneimittelzulassung. ...
... und Patienteninformationen als Voraussetzung für die Arzneimittelzulassung in AIPS publizieren. Die dortige Publikation der ...
Weitere Aufgaben bestanden in der Arzneimittelzulassung sowie in der Prüfung aller sich im Lande niederlassenden ...
Generikum Arzneimittelzulassung Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 des Rates vom 18. Juni 1992 über die Schaffung eines ergänzenden ...
Zustimmung zum Verzicht auf die Durchführung einer Bioäquivalenzstudie im Rahmen eines Antrags auf Arzneimittelzulassung. ...
Gegenüber der als innovationshemmend betrachtenden Arzneimittelzulassung wollte man so eine schnelles und effizientes Anmelde- ...
Lönngren war bei der EMA 10 Jahre lang für die Arzneimittelzulassung zuständig gewesen, so dass wegen seines Insiderwissens ein ... Die Europäische Arzneimittel-Agentur spielt eine zentrale Rolle in der Arzneimittelzulassung in der Europäischen Union und den ...
Die Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln beginnt erst durch deren Arzneimittelzulassung gemäß § 21 Abs. 1 AMG. Gemäß § 34 Abs. 1 ...