• WILMINGTON, Delaware, USA--( BUSINESS WIRE )--Wie Incyte (Nasdaq: INCY) heute mitteilte, hat die US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Zulassungsantrag (NDA) für Pemigatinib mit vorrangiger Prüfung angenommen, einen selektiven Hemmer des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) für Patienten mit bereits zuvor behandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusionen oder -Umlagerungen. (businesswire.com)
  • Januar 2015 empfahl das Anti-Infective Drugs Advisory Committee der US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Isavuconazol auf Basis des von Basileas Partner Astellas eingereichten US-amerikanischen Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA). (basilea.com)
  • Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Zulassungsverfahren für den Entwicklungskandidaten Larotrectinib den Status der vorrangigen Prüfung („Priority Review") gewährt. (journalonko.de)
  • Radium-223 ist derzeit weder von der europäischen Gesundheitsbehörde EMA (European Medicines Agency) noch von der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) oder anderen Gesundheitsbehörden zugelassen. (lifepr.de)
  • Aducanumab durchläuft derzeit auch die Prioritätsprüfung (Priority Review) der US-Behörde Food and Drug Administration (FDA), unter dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), die bis zum 7. (biogen.de)
  • Das PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) ist der 30. (businesswire.com)
  • Zudem hat die FDA den PDUFA-Entscheidungstermin (Prescription Drug User Fee Act) auf den 19. (presseportal.ch)
  • März 2015 abzuschliessen (Prescription Drug User Fee Act/PDUFA-Datum). (basilea.com)
  • Gemäß den Regelungen des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist es das Ziel der FDA, bis zum 26. (journalonko.de)
  • Gemäß dem US-amerikanischen 'Prescription Drug User Fee Act' wird die FDA ihre Prüfung nun innerhalb von acht Monaten statt innerhalb der üblichen Bearbeitungsfrist von zwölf Monaten nach Erhalt der Unterlagen abschließen. (lifepr.de)
  • Prescription drug abuse is on the rise. (fico.com)
  • Einmal aufgenommen, diese Medikamente heften sich an spezifische Proteine, die so genannte Opioid-Rezeptoren, die im Gehirn, Rückenmark, Magen-Darm-Trakt und anderen Organen gefunden werden, sagte Dr. Nora Volkow, Direktor des National Institute on Drug Abuse. (jetosoft.com)
  • Archived from the original on school of Jewish mysticism as silently hover over disparate locations drug abuse or addiction. (thaisapphires.com)
  • 88.0% of the prescribed drugs were on the essential drug list. (rki.de)
  • The combined analysis of choice and dosage of drugs showed that 59.3% of all the patients received a correct prescription. (rki.de)
  • Der Versicherungsnehmer kann hierbei seit 2006 zwischen zwei Plänen wählen: einem Prescription Drug Plan (PDP) zur teilweisen Deckung der Medikamentenkosten oder Services and Prescription Drugs (MA-PD) Leistungen erhalten, zur teilweisen Deckung der medizinischen Leistungen und der Medikamente. (wikipedia.org)
  • If pregnant, nursing, or taking prescription drugs, consult a healthcare practitioner prior to use. (evitamins.com)
  • Cardiovascular (CV) drugs are an important group of drugs with potential risk of developing ACDR especially in elderly as marketing of more new drugs and their prescription continue to increase. (beck-shop.de)
  • Apart from the well-known angioedema/urticaria from ACE inhibitors, lichen planus / lichenoid reaction from beta adrenergic blockers and photosensitivity from thiazid diuretics, ACDR from CV drugs might be seen in a wide spectrum extending to rare but life-threatening conditions such as erythroderma, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or drug hypersensitivity syndrome. (beck-shop.de)
  • In this comprehensive review, the reported types of ACDR to CV drugs will be discussed according to drug class and the type of dermatologic reaction with special emphasize on cross-reactions and the role of patch testing in diagnosis. (beck-shop.de)
  • Self-medication or automedication is the act of taking drugs without prescription from a doctor or a nurse or without the advice of a doctor/nurse. (weltbild.at)
  • We assessed provider compliance with guidelines for medical history, physical examination, drug choice, and explanation of drug dosing, and patient compliance for drug buying and drug taking. (rki.de)
  • RESULTS: Twenty-three per cent UPC medical history, 27% UPC (CPC = 39%) clinical examination, 59% (83%) drug choice, 22% (40%) explanation of dosing, 71% (75%) drug buying, and 63% (67%) drug taking compliance. (rki.de)
  • In addition to the adverse health effects and subsequent medical care caused by prescription drug misuse, there are also more subtle consequences of addiction. (fico.com)
  • The same reasons for rejecting medical paternalism in the doctor's office are also reasons to reject medical paternalism at the pharmacy, yet coercive medical paternalism persists in the form of premarket approval policies and prescription requirements for pharmaceuticals. (exlibris.ch)
  • This argument has revisionary implications for important and timely debates about medical paternalism, recreational drug legalization, human enhancement, prescription drug prices, physician assisted suicide, and pharmaceutical marketing. (exlibris.ch)
  • In two-thirds of the cases the patients received no information on how long the drug had to be taken. (rki.de)
  • Adverse cutaneous drug reactions (ACDR) are among the most frequent events in patients receiving drug therapy. (beck-shop.de)
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  • In fact, annual deaths involving opioid analgesics now exceed deaths from any other drug or drug class, licit or illicit. (fico.com)
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  • The objective of this study is to investigate the quality of drug prescriptions in nine health centres of three districts in rural Burkina Faso. (rki.de)
  • OBJECTIVE: We studied compliance with guidelines and prescriptions for six steps of the health care process to identify the step with the greatest need for improvement. (rki.de)
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