Trabajos sobre estudios pre-planificados de la seguridad, eficacia, o pauta de dosificación óptima (si fuese apropiado) de uno o más diagnósticos, terapias o fármacos profilácticos, dispositivos o técnicas seleccionadas de acuerdo a criterios predeterminados de elegibilidad y observados para evidencia predefinida de efectos favorables y desfavorables. Este concepto incluye ensayos clínicos llevados a cabo tanto en Estados Unidos y en otros países.

Trabajos sobre ensayos clínicos que involucran al menos un terapia de prueba y una terapia de control, con un registro y seguimiento simultáneo de los grupos de prueba y de control tratados, y en la que las terapias que son administradas son seleccionadas en un proceso aleatorio, como es el uso de una tabla de números aleatorios.

Comités creados para revisar datos provisionales y resultados de eficacia en los ensayos clínicos. Los hallazgos de estos comités se usan para decidir si se debe mantener un ensayo como se ha diseñado o si se debe modificar o concluir. Las normas gubernamentales respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales que implican a sujetos humanos ("Common Rule") requiere (45 CFR 46.111) que los comités de ética que examinan ensayos clínicos a gran escala monitoricen los datos obtenidos usando un mecanismo tal como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en entornos de emergencias.

Evaluación que se hace para medir los resultados o consecuencias del manejo y procedimientos utilizados en la lucha contra la enfermedad con el fin de determinar la eficacia, efectividad, seguridad y viabilidad de estas intervenciones en casos individuales o en series.

Trabajos sobre estudios comparativos para verificar la eficacia de los fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas determinadas en estudios de fase II. Durante estos ensayos, los pacientes son monitoreados de cerca por los médicos para identificar cualquier reacción adversa debido al uso de largo plazo. Estos estudios se realizan en grupos de pacientes suficientemente grandes como para identificar las respuestas clínicamente significativas y usualmente tienen una duración de unos tres años. Este concepto incluye estudios de fase III realizados en los Estados Unidos y en otros países.

Método para comparar el costo de un programa con los beneficios que se esperan en dólares (u otra moneda). La relación costo-beneficio es una medida del rendimiento total esperado por unidad de dinero gastado. Este análisis generalmente excluye la consideración de factores que no se miden en última instancia, en términos económicos. Costo-efectividad compara maneras alternativas para lograr un conjunto específico de resultados.

El segmento de una empresa comercial dedicado al diseño, desarrollo y fabricación de productos químicos para su uso en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, discapacidades u otras disfunciones, o para mejorar funciones.

Modelos estadísticos de la producción, distribución y consumo de bienes y servicios, así como de las consideraciones financieras. Para la aplicación de estadísticas a la prueba y cuantificación de teorías económicas, existen MODELOS ECONOMÉTRICOS.

Cantidad que una institución u organización de cuidados de salud paga por los medicamentos. Es uno de los componentes del precio final que se le carga al consumidor (HONORARIOS FARMACÉUTICOS u HONORARIOS POR PRESCRIPCION DE MEDICAMENTOS).

Aplicación de procedimientos estadísticos para analizar hechos observados o adoptados de un estudio particular.

Plan para reunir y utilizar datos de manera que la información deseada pueda ser obtenida con suficiente precisión o que una hipótesis pueda ser comprobada adecuadamente.

Comités cuyos propósitos pueden ser dirigir programas educacionales; brindar foros de discusión sobre asuntos éticos entre profesionales médicos u hospitalarios y otros; desempeñar un rol de asesoría y/o como recurso para los profesionales de la salud que intervienen en la toma de decisiones biomédicas; o revisar y evaluar experiencias institucionales relacionadas con decisiones que tienen implicaciones éticas biomédicas.

No puedo proporcionar una definición médica de "Estados Unidos" ya que no se refiere a un concepto, condición o fenómeno médico específico. Los términos utilizados en medicina generalmente están relacionados con procesos fisiológicos, patológicos, anatómicos, farmacológicos u otros aspectos de la salud y la enfermedad humana o animal. "Estados Unidos" se refiere a un país soberano situado en Norteamérica, compuesto por 50 estados y un distrito federal (el Distrito de Columbia).

Terapia con dos o mas preparaciones diferentes, para obtener un efecto combinado.

Composición de un comité, el estado o la condición de ser miembro de un comité.

Grupos creados para asesorar a los organismos gubernamentales, sociedades u otras instituciones en la política. (Traducción libre del original: Bioethics Thesaurus)

Elementos de intervalos de tiempo limitados, que contribuyen a resultados o situaciones particulares.

Comités de hospital u otras instituciones establecidas para proteger el bienestar de los sujetos de investigación. Las regulaciones Federales (la "regla común" (45 CFR 46)) exigen el uso de estos comités para supervisar la investigación y conducta biomédica con fondos federales en seres humanos.

Métodos y técnicas aplicados para identificar factores de riesgo y medir la vulnerabilidad a los daños potenciales causados por desastres e sustancias químicas.

Crecimiento anormal y nuevo de tejido. Las neoplasias malignas muestran un mayor grado de anaplasia y tienen la propiedad de invasión y metástasis, comparados con las neoplasias benignas.

Los niveles dentro de un grupo de diagnóstico que son establecidos por diferentes criterios de medición aplicados a la gravedad del trastorno de un paciente.

Sustancias que iniben o previenen la proliferación de NEOPLASIAS.

Comités de personal profesional que tienen la responsabilidad de determinar las políticas, procedimientos y controles relativos a asuntos profesionales en servicios de salud.

Aspecto del comportamiento personal o estilo de vida, exposición medioambiental, o característica innata o heredada que, basándose en la evidencia epidemiológica, se sabe que está asociada con alguna afectación relacionada con la salud, que interesa prevenir.

Comité de un Hospital u otros comités de ética institucionales establecidas para considerar las dimensiones éticas en la atención del paciente. Distinguir los COMITÉS DE ÉTICA, INVESTIGACIÓN que se establecieron para supervisar el bienestar de los pacientes o voluntarios sanos que participan en estudios de investigación.

Estudio en el cual ni las unidades de estudio ni el experimentador conocen a que grupo se suministro cual de los tratamientos.

Trabajos acerca de estudios controlados los cuales son planificados y llevados a cabo por varias instituciones cooperantes para evaluar ciertas variables y sus resultados en poblaciones específicas de pacientes, por ejemplo, un estudio multicéntrico de anomalías congénitas en niños.

Proceso formal del examen de la atención a los pacientes o de propuestas de investigación para conformidad con estándares éticos. La revisión generalmente se lleva a cabo por un comité de ética clínica o de ética en investigación organizado (COMITÉS DE ÉTICA CLÍNICA o COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN), a veces por un subconjunto de dicho comité, un grupo ad hoc, o un especialista en ética (ETICISTAS).

Trabajos sobre estudios que son generalmente controlados para evaluar la eficacia y la dosis (si fuese apropiado) de fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas. Estos estudios son realizados en varios cientos de voluntarios, entre ellos un número limitado de pacientes con la enfermedad o trastorno objetivo, y duran alrededor de dos años. Este concepto incluye estudios de fase II realizados en los Estados Unidos y en otros países.

Grupo de asesores compuesto por médicos y farmacéuticos que actúan como enlace entre el cuerpo médico y el departamento de farmacia.

Comités institucionales establecidos para proteger el bienestar de animales utilizados en investigación y educación. La NIH Guide for the Care and Use of Laboratory Animals de 1971 introdujo la política de que las entidades que utilicen animales de sangre caliente en proyectos financiados por el NIH estén acreditadas por un organismo profesional de acreditación de animales de laboratorio reconocido o tengan establecido su propio comité para evaluar el cuidado de animales; el Public Health Service adoptó una política en 1979 que requiere dichos comités; y las enmiendas de 1985 a la Animal Welfare Act ordenan la revisión y aprobación de investigaciones con animales realizadas con aportaciones federales por un Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) designado formalmente.

Trabajo sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de los fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas en sujetos sanos y para determinar el rango de dosis segura (si fuese apropiado). Estas pruebas también usadas para determinar las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y la vía de administración preferida). Estos implican un pequeño número de personas y por lo general duran aproximadamente 1 año. Este concepto incluye estudios de fase I realizados tanto en los Estados Unidos y en otros países.

Un enfoque de la práctica de la medicina con el objetivo de mejorar y evaluar la atención del paciente. Requiere la integración juiciosa de la mejor investigación de la evidencia con los valores de los pacientes para tomar decisiones acerca de la atención médica. Este método ayuda a los médicos a hacer diagnósticos apropiados, diseñar el mejor plan de pruebas, elegir el mejor tratamiento y métodos de prevención de enfermedades, así como a elaborar directrices para los grandes grupos de pacientes con la misma enfermedad. (Traducción libre del orignal: JAMA 296 (9), 2006)

Criterios y parámetros empleados para la determinación de la conveniencia de incluir pacientes con afecciones específicas en planes de tratamiento propuestos y los criterios que se toman en cuenta para la inclusión de sujetos en varios ensayos clínicos y otros protocolos de investigación.

Trabajos sobre ensayos clínicos que incluyeron uno o más tratamientos de prueba, al menos un tratamiento de control, medidas de resultado especificadas para evaluar la intervención estudiada, y un método libre de prejuicios para asignar pacientes al tratamiento de prueba. El tratamiento puede ser mediante medicamentos, dispositivos o procedimientos estudiados para la eficacia de diagnóstico, terapéutica, o profiláctica. Las medidas de control incluyen placebos, fármacos activos, sin tratamiento, formas de dosificación y regímenes, comparaciones históricas, etc. Cuando la aleatorización utilizando técnicas matemáticas, tales como el uso de una tabla de números aleatorios, es empleado para asignar pacientes para tratamientos de prueba o control, los ensayos son caracterizados como ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS ALEATORIOS COMO ASUNTO.

Cualquier medicamento o tratamiento sumulado. Aunque los placebos originalmente eran preparados medicinales que no tenían una actividad farmacológica específica contra una enfermedad diana, el concepto se ha extendido para incluir tratamientos o procedimientos, especialmente aquellos administrados a grupos de control en ensayos clínicos,con vistas a proporcionar mediciones iniciales para el protocolo experimental.

Un índice de medición derivado de una modificación de los procedimientos de la tabla de vida estándar y diseñado para tener en cuenta la calidad, así como la duración de la supervivencia. Este índice puede ser usado para evaluar el resultado de los procedimientos o servicios de atención médica. (Tesauro de Bioética, 1994)

Establecimiento del nivel de un efecto cuantitativo indicativo de un proceso biológico. La evaluación es frecuente para detectar el grado de efecto terapéutico o tóxico.

Derechos del individuo en obtener y utilizar información recogida o generada por otros.

Estudios proyectados para la observación de hechos que todavia no ocurrieron.

Estudios en los que individuos o poblaciones son seguidos para evaluar el resultado de exposiciones, procedimientos, o los efectos de una característica, por ejemplo, la aparición de una enfermedad.

Direccciones o principios que ofrecen al practicante de cuidados de salud normas de política actuales o futuras, para ayudarlo en las decisiones relacionadas con el cuidado de los pacientes en lo que respecta al diagnóstico, al tratamiento o a circunstancias clínicas asociadas. Pueden ser elaboradas por agencias gubernamentales a cualquier nivel, instituciones, sociedades profesionales, juntas administrativas o por acuerdo de grupos de expertos. Constituyen la base para la evaluación de todos los aspectos del cuidado y la prestación de salud.

Investigación direccionada al monitoreo de la calidad y efectividad de la atención de salud medida en términos de la obtención de resultados preestablecidos. Incluye parámetros como mejoria del estado de salud, diminución de morbidad y mortalidad y mejoria de estados anormales (ej.: presión sanguínea elevada).

Planes precisos y detallados para el estudio de un problema médico o biomédico y/o planes para un régimen de terapia.

La reproductibilidad estadística de dimensiones (frecuentemente en el contexto clínico) incluyendo la testaje de instrumentación o técnicas para obtener resultados reproducibles; reproductibilidad de mediciones fisiológicas que deben de ser usadas para desarrollar normas para estimar probabilidad, prognóstico o respuesta a un estímulo; reproductibilidad de ocurrencia de una condición y reproductibilidad de resultados experimentales.

Un tipo de procedimiento estadístico para estimar la función de supervivencia (en función del tiempo, a partir de una población 100 por ciento sana en un determinado momento y el porcentaje de la población todavia sana después de haber transcurrido un cierto periodo de tiempo). El análisis de supervivencia se usa por lo to tanto, para concluir sobre los efectos de un tratamiento, factor de prognóstico, exposición e otras covariaciones de la función.

Programa de tiempo para la administración de un medicamento para lograr la efectividad y conveniencia óptimas.

Concepto genérico que refleja interés en modificar y mejorar las condiciones de la vida, e.g. medio ambiente, físico, político, moral y social; la condición general de una vida humana.

Sociedades cuya membresía se limita a los médicos.

Grupo de afecciones caracterizadas por una pérdida súbita y sin convulsiones de la función neurológica debido a ISQUEMIA ENCEFÁLICA o HEMORRAGIAS INTRACRANEALES. El accidente cerebrovascular se clasifica según el tipo de NECROSIS tisular, como la localización anatómica, vasculatura afectada, etiología, edad del individuo afecto y naturaleza hemorrágina o no hemorrágica. (Adams et al., Principles of Neurology, 6th ed, pp777-810)

Método cuantitativo que combina los resultados de estudios independientes (habitualmente extraídos de la literatura publicada) y sintetiza los resúmenes y conclusiones, que puede ser usado para evaluar la efectividad terapéutica, planificar nuevos estudios, etc., y que se aplica principalmente en las áreas de la investigación y de la medicina.

Difusión o circulación amplia de información.

Abandono de una atención médica recibida por un paciente debido a razones distintas a una recuperación completa de la enfermedad.

Personas que están matriculadas en estudios de investigación o que son sujetos de investigación.

Conjunto de preguntas previamente preparadas utilizado para la compilación de datos

Los costos reales de la provisión de servicios relacionados con la prestación de cuidados de salud, incluyendo los costos de procedimientos, terapias y medicaciones. Se diferencia de GASTOS DE SALUD, que se refiere a la cantidad de dinero pagado por los servicios, y de honorarios, que se refiere a la cantidad cobrada, independientemente del costo.

Reunión sistemática de datos, con un objetivo específico, de varias fuentes, incluyendo cuestionarios, entrevistas, observación, registros existentes y equipos electrónicos.

El uso de humanos como sujetos de investigación.

Estudios planeados post-marketing de medicamentos. recursos o técnicas de diagnóstico, terapéutica o profilácticos que han sido aprobados para venta general. Estos estudios a menudo son conducidos para obtener datos adicionales sobre seguridad y eficacia de un producto. Este concepto incluye los estudios de fase IV conducidos en Estados Unidos y otros países.

No puedo proporcionar una definición médica de "Reino Unido" porque el término se refiere a una entidad política y geográfica, no a un concepto médico o científico. El Reino Unido es un país soberano ubicado en el noroeste de Europa que incluye Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte.

Procedimientos matemáticos o estadísticos usados como ayuda en la toma de decisiones, que se utilizan frecuentemente en la toma de decisiones médicas.

Estudio en el cual las unidades de estudio desconocen a qué grupo pertenecen.

Tumores o cáncer de la MAMA humana.

Uso simultáneo o secuencial de dos o más productos en el tratamiento con drogas de las neoplasias. No es necesario que la vía de administración sea la misma.

Predicción de las probables consecuencias de una enfermedad que se basa en las condiciones individuales y en el curso usual de la enfermedad que ha sido visto previamente en situaciones similares.

Cualquier desvío de los resultados o inferencias de la verdad, o procesos que conduzcan a ese desvío. Este sesgo puede ser el resultado de: variaciones unilaterales o sistemáticas en el valor real de una medición (error sistemático), fallas en el proyecto del estudio, desvío de inferencias, interpretaciones, o análisis basados en datos equivocados o equivocadamente recolectados etc. No existe connotación de prejuicio o subjetividad implícita en el concepto de sesgo bajo estas condiciones.

Estudios en los cuales los datos pertenecen a hechos del pasado.

Relación entre la dosis de una droga administrada y la respuesta del organismo a la misma.

Investigación que involucra la aplicación de las ciencias naturales, especialmente biología y fisiología, a la medicina.

Regreso de un signo, síntoma o enfermedad luego de una remisión.

Anticuerpos de las especies no humanas cuyas secuencias de proteínas se han modificado para hacerlas casi idénticas a los anticuerpos humanos. Si la región constante y parte de la región variable se sustituyen son llamadas humanizadas. Si solo se modifica la región constante son llamadas quiméricas. Las denominaciones DCI (Denominación Común Internacional) para los anticuerpos humanizados finalizan en -zumab.

Obligaciones morales que rigen la conducta de la investigación. Se utiliza para los debates sobre ética de la investigación como un tema general.

Autorización voluntaria dada por un paciente o sujeto de investigación, con total comprensión de los riesgos que implican los procedimientos diagnóstico y de investigación y el tratamiento médico o quirúrgico.

Terminación antes de lo previsto de los ensayos clínicos.

Establecimiento sistemático de reglas o principios de política. Las directrices pueden ser creadas por organismos gubernamentales de cualquier nivel, instituciones, asociaciones profesionales, juntas gubernamentales o por grupos de expertos. El texto puede ser fluido y extenso o esquemático, pero generalmente se trata de una amplia guía con problemas y metodologías sobre cualquier campo de actividad. Para informarse sobre las pautas en el campo de los cuidados de salud y medicina clínica, puede consultar GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA COMO ASUNTO.

Empeoramiento de una enfermedad con el tiempo. Este concepto a menudo se utiliza para las enfermedades crónicas e incurables donde el estado de la enfermedad es importante determinante del tratamiento y del pronóstico.

Fármacos que se utilizan para tratar la ARTRITIS REUMATOIDE.

Afecciones que afectan al SISTEMA CARDIOVASCULAR, incluyendo el CORAZÓN, VASOS SANGUÍNEOS o PERICARDIO.

Representación de un sistema, proceso o relación a través de una forma matemática en la cual las ecuaciones se usan para inferir o estimar su funcionamiento o interrelación.

Tratamiento con drogas que se aplican para aumentar o estimular alguna otra forma de tratamiento como la cirugía o la radiación. La quimioterapia adyuvante se utiliza comúnmente en el tratamiento del cáncer y puede administrarse antes o después del tratamiento primario.

Los principios de la conducta profesional que se relaciona a los derechos y deberes del médico, la relación con pacientes y sus colegas profesionales, así como también acciones del médico en la atención del paciente y relaciones interpersonales con los familiares de los pacientes.

Enfermedad relativamente grave de corta duración.

Incluye el espectro de infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana que van desde los seropositivos asintomáticos, pasa por el complejo relacionado con el SIDA (ARC), hasta el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

Número de unidades (personas, animales, pacientes circunstancias específicas, etc.) en una población a estudiar. El tamaño de la muestra debe ser lo sificientemente grande para tener una alta probabilidad de detectar una diferencia real entre los dos grupos.

Drogas o agentes que antagonizan o afectan cualquier mecanismo que produzca agregación plaquetaria, ya sea durante las fases de activación y cambio de forma o luego de la reacción de liberación de los gránulos densos y la estimulación del sistema prostaglandina-tromboxano.

Servicios prestados por un eticista (ETICISTAS) o un equipo o comité ético (COMITÉS ÉTICOS CLÍNICOS) para tratar cuestiones éticas implicadas en un caso clínico específico. El objetivo fundamental es mejorar el proceso y los resultados de la atención al paciente ayudando a identificar, analizar y resolver los problemas éticos.

Pruebas a pequeña escala de métodos y procedimientos a usar a mayor escala si el estudio piloto demuestra que estos métodos y procedimientos pueden funcionar.

Fibrinolisina o agentes que convierten el plasminógeno en FIBRINOLISINA.

Sustancias que reducen el crecimiento o la reprodución de las BACTERIAS.

Experimentación con seres humanos que pretende beneficiar a los sujetos que se la realizan.

Edad como un componente o influencia que contribuye a la producción de un resultado. Puede ser aplicable a causa o efecto de una circunstancia. Es usado con los conceptos humano o animal pero deben ser diferenciados de ENVEJECIMIENTO, un proceso fisiológico, y FACTORES DE TIEMPO que si refiere solamente al transcurso del tiempo.

Los anticuerpos producidos por un solo clon de células.

Amplias colecciones, supuestamente completas, de hechos y datos almacenados a partir de material de un área especializada de temas para su análisis y aplicación. La colección puede ser automatizada por diversos métodos contemporáneos para su recuperación. El concepto debe distinguirse del de BASES DE DATOS BIBLIOGRAFICAS, el cual está restringido a las colecciones de referencias bibliográficas.

Tratamiento de una enfermedad o afección por varios medios diferentes de forma simultánea o secuencial. Con mayor frecuencia se ven la quimioinmunoterapia, RADIOINMUNOTERAPIA, quimioradioterapia, crioquimioterapia, y la TERAPIA RECUPERATIVA, pero sus combinaciones y la cirugía se utilizan también.

Agentes que previenen la coagulación.

Medidas binarias de clasificación para evaluar los resultados de la prueba.Sensibilidad o su índice de repeteción es la proporción de verdaderos positivos. Especificidad es la probabilidad de determinar correctamente la ausencia de una condición. (Del último, Diccionario de Epidemiología, 2d ed)

Fármacos usados en el tratamiento de la HIPERTENSIÓN vascular aguda o crónica, independientemente del mecanismo farmacológico. Entre los antihipertensivos están los DIURÉTICOS (especialmente las TIAZIDAS), BETAANTAGONISTAS ADRENÉRGICOS, INHIBIDORES DE LA ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA, BLOQUEADORES DE LOS CANALES DE CALCIO, BLOQUEADORES GANGLIONARES y VASODILATADORES.

Número de casos nuevos de enfermedades, o de personas enfermas, durante determinado período en una población específica. É também usado para el índice en que nuevos eventos ocurren en una población específica.

Subespecialidad de la medicina interna que se ocupa del estudio de los neoplasias.

Términos, expresiones, designaciones o símbolos que se usan en una ciencia, disciplina o en un área de un tema especializado en particular.

Modelos estadísticos usados en el análisis de supervivencia que establecen que el efecto de los factores de estudio en el índice de riesgo de la población en estudio es multiplicativo y no cambia en el transcurso del tiempo.

Enfermedad sistémica crónica, principalmente de las articulaciones, que se caracteriza por cambios inflamatorios en las membranas sinoviales y en las estructuras articulares, extensa degeneración fibrinoide de las fibras del colágeno en los tejidos mesenquimales, y por atrofia y rarefacción de las estructuras óseas. La etiología es desconocida, pero se han implicado mecanismos autoinmunes.

Un proceso estocástico en el cual la probabilidad de distribución condicional para una situación en algun momento futuro, dada la situación presente, no es afectada por ningun conocimiento adicional de la historia pasada de sistema.

Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.

NECROSIS del MIOCARDIO causada por una obstrucción en el suministro de sangre al corazón (CIRCULACIÓN CORONARIA).

Procedimiento consistente en una secuencia de fórmulas algebraicas y/o pasos lógicos para calcular o determinar una tarea dada.

Drogas que han recibido la aprobación de la FDA (abreviatura de Federal Drug Administration) para ser probadas en humanos pero que aún deben ser aprobadas para la venta comercial. Incluye drogas usadas en tratamientos mientras están aún en ensayos clínicos (Tratramiento IND). La denominación principal incluye drogas bajo investigación en otros países.

Modelos de diagnóstico y tratamiento de acuerdo al costo del servicio requerido y proporcionado

Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.

Período fisiológico que sigue a la MENOPAUSIA, suspensión permanente del ciclo menstrual.

Esquema que usualmente aporta el tiempo óptimo para la inmunización primaria y/o secundaria.

Experimentación humana cuyo propósito no es beneficiar a los sujetos en los que se realiza. Ejemplos de este tipo de investigaciones son los estudios de fármacos de fase I (ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE I COMO TÓPICO) y las investigaciones en las que participan voluntarios sanos.

Apoyo financiero a actividades de investigación.

PRESIÓN SANGUÍNEA arterial sistémica persistentemente elevada. En base a múltiples lecturas (DETERMINACIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA), habitualmente se considera hipertensión cuando la PRESIÓN SISTÓLICA es mucho mayor a 140 mm Hg o cuando la presión diastólica (PRESIÓN SANGUÍNEA) es de 90 mm Hg o mas.

Administración de fármacos, sustancias químicas u otras sustancias por la boca.

Cualquier proceso mediante el cual se determina, mediante evaluación clínica en humanos o en animales veterinarios, la toxicidad, el metabolismo, la absorción, la eliminación, la ruta preferida de administración, el rango de dosificación segura, etc., para un medicamento o grupo de medicamentos.

Situación en la que un individuo puede beneficiarse personalmente por acciones oficiales o profesionales. Incluye un conflicto entre los intereses individuales de una persona y las responsabilidades oficiales en una posición de confianza. El término no está restringido a oficiales gubernamentales. El concepto se refiere tanto a conflictos reales de interés como a la apariencia o percepción de un conflicto.

Cooperación voluntaria del paciente en el seguimiento de un tratamiento prescrito.

Recomendaciones para la dirección y funcionamiento de planes de salud y planes de acción. Generalmente son expedidas por la agencia central nacional de salud como por ejemplo el ministério de salud.

El negocio o profesión de la producción comercial y edición de literatura. Incluye al editor, los procesos de publicación, la edición y los redactores. La producción puede ser por métodos de impresión convencionales o por edición electrónica.

Afección heterogénea en la que el corazón se torna incapaz de bombear suficiente cantidad de sangre como para mantener las necesidades metabólicas del organismo. El fallo cardíaco puede deberse a defectos estructurales, anomalias funcionales (DISFUNCIÓN VENTRICULAR) o a una sobrecarga que supere su capacidad. La insuficiencia cardíaca crónica suele ser más frecuente que la insuficiencia cardíaca aguda, que es resultado de un daño súbito a la función cardíaca, como por ejemplo un INFARTO DE MIOCARDIO.

Período, luego de un tratamiento exitoso, en que no aparecen síntomas o efectos de la enfermedad.

Un sistema para verificación y mantenimiento de un nivel deseado de calidad en un producto o proceso por cuidadosa planeación, uso de equipo apropiado, inspección continuada y acción correctiva cuando necesaria (Random House Unabridged Dictionary, 2d ed) (NLM). Se entiende por buena calidad de atención el servicio que reúne los requisitos establecidos y, dados los conocimientos y recursos de que se dispone, satisface las aspiraciones de obtener el máximo de beneficios con el mínimo de riesgos para la salud y bienestar de los pacientes. Por consiguiente, una atención sanitaria de buena calidad se caracteriza por un alto grado de competencia profesional, la eficiencia en la utilización de los recursos, el riesgo mínimo para los pacientes, la satisfacción de los pacientes y un efecto favorable en la salud. (Racoveanu y Johansen)

La proporción de superviventes en un grupo por ejemplo de pacientes estudiados y seguidos en un dado periodo. La proporción de personas en un grupo específico de vivos al inicio de un intervalo de tiempo y que sobreviven al final del intervalo. É frecuentemente estudiado usando métodos de tablas de vida.

Interacción de personas o grupo de personas que representan a varias naciones en la persecución de una meta o un interés común.

Administración de vacunas para estimulación de respuesta inmune del huesped. Esto incluye cualquier preparación que objetive la profilaxis inmunológica activa.

Estudios para determinar las ventajas o desventajas, practicabilidad o capacidad de llevar a cabo un plan proyectado, estudio o proyecto.

El uso de animales como sujetos de investigación.

Aquellos individuos que se desempeñan en la investigación. (DeCS). Profesionales que trabajan en la concepción o creación de nuevos conocimientos, productos, procesos, métodos o sistemas y en la gestión de dichos proyectos, involucrando tanto las actividades científicas como las tecnológicas (RICYT).

El país más grande de América del Norte, consta de 10 provincias y tres territorios. Su capital es Ottawa.

División operativa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Está encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con la investigación médica y en materia de salud. Hasta 1995 fue un organismo del PUBLIC HEALTH SERVICE de los Estados Unidos.

Generalmente un efecto, aunque no necesariamente benéfico, que es atribuible a la expectativa de un resultado, o sea, el efecto es debido al poder de la sugestión.

Escalas, cuestionarios, pruebas y otros métodos utilizados para evaluar la severidad del dolor y su duranción en pacientes o en animales experimentales para ayudar al diagnóstico, tratamiento y en estudios fisiológicos.

Métodos que tratan de expresar en términos reproducibles la extensión de las neoplasias en pacientes.

Envolvimiento del paciente en el proceso de decisión en materias relativas a la salud.

Institución que forma parte de los NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH (U.S.). A través de la investigación y capacitación biomédica básica y clínica, realiza y apoya la investigación con el objetivo de prevenir el cáncer, identificarlo en etapas tempranas y eliminarlo. Este instituto se fundó en 1937.

Productos en cápsulas, tabletas o en forma líquida que proporcionan los ingredientes de la dieta, y que están destinados a ingerirse por la boca para aumentar la ingesta de nutrientes. Los suplementos dietéticos pueden incluir macronutrientes, como proteínas, carbohidratos, y grasas; y / o MICRONUTRIENTES, tales como VITAMINAS, MINERALES, FITOQUÍMICOS.

Ejercicio de la autoridad gubernamental para controlar la conducta.

Representación por medio de la computadora de sistemas físicos y fenómenos tales como los procesos químicos.

Investigación o experimentación crítica y exhaustiva, que tiene como meta el descubrimiento de nuevos hechos y su correcta interpretación, la revisión de conclusiones, teorías o leyes aceptadas a la luz de nuevos hechos descubiertos, o la aplicación práctica de dichas conclusiones, teorías o leyes revisadas.

Un régimen o plan de actividades físicas diseñadas y prescrita para objetivos terapéuticos específicos. Su propósito es restaurar la función normal de los trastornos musculoesqueléticos o para reducir el dolor causado por enfermedades o lesiones.

Estrategia para el análisis de ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS ALEATOREOS COMO ASUNTO, que compara los pacientes en los grupos a los que fueron asignados al azar.

Proceso en el que interviene la suerte y que se emplea en ensayos terapéuticos y otros métodos investigativos para distribuir los sujetos experimentales, humanos o animales, entre los grupos de tratamiento y control, o entre grupos de tratamiento. También puede aplicarse a experimentos sobre objetos inanimados.

El proceso de hacer un juicio intelectual selectivo cuando son presentadas varias alternativas complejas consistentes de diversas variables, y que generalmente define un modo de acción o una idea.

Preparaciones únicas que contienen dos o más agentes activos, con el propósito de administrarlos conjuntamente como una mezcla de dosis fija.

Lactante durante el primer mes después del nacimiento.

Estudios que comparan dos o más tratamientos o intervenciones en los que los sujetos o pacientes, tras completar el curso de un tratamiento, cambian para otro. En el caso de dos tratamiento, A y B, la mitad de los sujetos se escogen aleatoriamente para recibir tratamiento en el orden A, B y la otra mitad lo recibe en el orden B, A. Una crítica a este diseño es que los efectos del primer tratamiento pueden extenderse al período en que se administra el segundo. (Traducción libre del original: Last, A Dictionary of Epidemiology, 2d ed)

Estado durante el que los mamíferos hembras llevan a sus crías en desarrollo (EMBRIÓN o FETO) en el útero, antes de nacer, desde la FERTILIZACIÓN hasta el NACIMIENTO.

Enseñanza y entrenamiento de pacientes en relación a sus propias necesidades de salud.

Período de tiempo de 1901 hasta 2000 de la era común.

Método no paramétrico para compilar TABLAS DE VIDA o tablas de supervivencia. Este método combina probabilidades calculadas de supervivencia y estimaciones que permiten observar eventos más allá de un umbral de medida, que se asume que van a producirse aleatoriamente. Se definen intervalos de tiempo al final de cada evento, por lo que son desiguales. (Last, A Dictionary of Epidemiology, 1995)

El grado por el cual el individuo considera el servicio o producto de salud o la manera por la cual este es ejecutado por el proveedor como siendo util, efectivo o que trae beneficio.

Las directrices y declaraciones de política editoral establecidas por el editor(s) o consejo editorial de una publicación.

Evaluación realizada por expertos de la calidad y pertinencia de la investigación o de propuestas de investigación presentadas por otros expertos en el mismo campo. La revisión por expertos se utiliza por los editores para decidir qué envíos merecen ser publicados, por agencias de financiamiento para determinar las propuestas que deben ser financiadas, y por las instituciones académicas para decidir las nominaciones a cargos permanentes.

Ausencia de exposición a peligro y protección contra la ocurrencia o riesgo de lesión o pérdida. Sugiere precauciones ideales en el ambiente de trabajo, en la calle, en el hogar, etc., e incluye seguridad personal asi como la seguridad de propiedad.

En pruebas de tamizaje y de diagnóstico, la probabilidad de que una persona con un test positivo sea un real positivo (es decir, tenga la enfermedad) se le llama valor predictivo de una prueba positiva; mientras que el valor predictivo de una prueba negativa es la probabilidad de que la persona con una prueba negativa no tenga la enfermedad. El valor predictivo está asociado a la sensibilidad y especificidad de la prueba.

Parámetros biológicos medibles y cuantificables (ejemplo, concentración específica de enzimas, concentración específica de hormonas, distribución fenotípica de un gen específico en una población, presencia de sustancias biológicas) que sirven como índices para la evaluación relacionada con la salud y la fisiología, como son riesgos de enfermedades, trastornos psiquiátricos, exposición ambiental y sus efectos, diagnóstico de enfermedades, procesos metabólicos, abuso de sustancias, embarazo, desarrollo de líneas celulares, estudios epidemiológicos, etc.

Administración lenta (de minutos a horas) de un líquido en la vena a través de venipunctura, ya sea dejando que el líquido fluya por gravedad o por bombeo.

Tumores o cánceres del PULMÓN.

Acuerdo general o la opinión colectiva; el juicio lo que hace la mayoría de los interesados.

Una técnica estadística que isola y evalua la contribución de los factores incondicionales para la variación en la média de una variable dependiente contínua.

Publicación emitida en intervalos fijos, más o menos regulares. Las revistas científicas constituyen las principales publicaciones periódicas que publican resultados de investigación.

Suspensiones de microorganismos muertos o atenuados (bacterias, virus, hongos, protozoos), las proteínas antigénicas, construcciones sintéticos, u otros derivan de ellos, se administran para la prevención, mejoramiento o tratamiento de las infecciones o de otras enfermedades.

Trastornos que resultan del uso previsto de PREPARACIONES FARMACÉUTICAS. En este descriptor se incluye una amplia variedad de condiciones adversas indicadas químicamente debido a la toxicidad, INTERACCIONES DE DROGAS y efectos metabólicos de los productos farmacéuticos.

La revelación de la información, por comunicación oral o escrita.

Una forma de psicoterapia basada en la interpretación de las situaciones (estructura cognitiva de las experiencias) que determinan como un individuo se siente y se comporta. Está basada en la premisa de que la cognición, el proceso de aquisición del conocimento y la formación de creencias, está fundamentalmente determinado por el ánimo y la conducta. La terapia utiliza técnicas conductuales y verbales para identificar y corregir pensamientos negativos que están en la raíz de las conductas aberrantes.

Medida de la calidad de la atención de salud se realiza por evaluación de los resultados no exitosos del manejo y los procedimientos utilizados en el combate de enfermedades, en casos individuales o en series.

Los documentos que describen un tratamiento médico o proyecto de investigación, incluyendo los procedimientos propuestos, riesgos y alternativas, que van a ser firmada por una persona, o por persona proxima, para indicar su comprensión del documento y una voluntad de someterse al tratamiento o participar en la investigación.

Control ejercido por las organizaciones más estables de la sociedad como las instituciones establecidas y las leyes. Son ordinariamente incorporados en códigos definidos y generalmente escritos.

Estudios en los que subgrupos de una determinada población son identificados. Estos grupos pueden o no pueden estar expuestos a factores de hipótesis para influir en la probabilidad de la ocurrencia de una enfermedad particular u otro resultado. Como cohortes definidas las poblaciones que, como un todo, son seguidas en un intento de determinar las características distintivas de los subgrupos definidos.

Cualquier prueba que demuestre la eficacia relativa de los diferentes agentes quimioterapéuticos contra microorganismos específicos (es decir, bacterias, hongos, virus).

Una clase de métodos estadísticos aplicable a un gran grupo de distribuciones de probabilidades empleados para probar la correlación, localización, independencia, etc. En la mayoría de los tests estadísticos no paramétricos los resultados originales u observaciones son remplazados por otra variable que contiene menos información. Una clase importante de tests no paramétricos emplea las propiedades ordinales de los datos. Otra clase de tests emplea información acerca de si una observación está por encima o por debajo de algún valor fijado como la media, y una tercera clase se basa en la frecuencia de ocurrencia de series en los datos.

Enfermedades que tienen una o más de las siguientes características: son permanentes, dejan incapacidad residual, son causadas por alteración patológica no reversible, requieren entrenamiento especial del paciente para rehabilitación, se puede esperar requerer un largo periodo de supervisión, observación o atención.

Conformidad en el cumplimiento o seguimiento de los requerimientos oficiales, reconocidos o institucionales, las pautas, recomendaciones, protocolos, canales u otros estándares.

Sensación desagradable inducida por estímulos nocivos que son detectados por las TERMINACIONES NERVIOSAS de los NOCICECPTORES.

Sustancias que destruyen hongos al suprimir su capacidad para crecer o reproducirse. Difieren de los FUNGICIDAS, INDUSTRIALES en que defienden de los hongos que están presentes en los tejidos humanos o de otros animales.

Obligaciones morales y éticas o responsabilidades de instituciones.

Personas formadas en la ética filosófica o teológica que trabajan en la clínica, con investigación, política pública, o a otros lugares donde se llevan sus conocimientos técnicos en el análisis de los dilemas éticos en las políticas o los casos. (Traducción libre del original: Bioethics Thesaurus)

Neoplasia maligna derivada de células capaces de formar melanina, que puede aparecer en la piel de cualquier parte del cuerpo. En el ojo y rara vez en las mucosas de los genitales, el ano, la cavidad oral y otros sitios. Casi todos los casos de esta neoplasia se producen en adultos y pueden originarse de novo o a partir de un nevo pigmentado o lentigo maligno. Los melanomas dan a menudo metástasis extendidas con compromiso frecuente de ganglios linfáticos regionales, hígado, pulmones y cerebro. (Stedman, 25a ed)

Uso de plantas o hierbas para tratar enfermedades o para aliviar dolores.

Calidad o estado de relacionar o afectar dos o más naciones. (Traducción libre del original: Merriam-Webster Collegiate Dictionary, 10th ed)

Las diferencias de opinión o desacuerdos que puedan surgir, por ejemplo, entre los profesionales de la salud y los pacientes o sus familias, o en contra de un régimen político.

Tratamientos que son sometidos a ensayos clínicos o para los cuales no hay evidencias suficientes para determinar sus efectos sobre los resultados en la salud; la cobertura para estos tratamientos es a menudo negada por los seguros de salud.

La designación colectiva de tres organizaciones con asociación común: la Comunidad Económica Europea (Mercado Común), la Comunidad Europea del Carbón y del Acero y la Comunidad de Energía Atómica Europea (Euratom). Era conocida como la Comunidad Europea hasta 1994. Es principalmente una unión económica con los objetivos principales de movimentar libremente bienes, capital y trabajo. Servicios profesionales, sociales, médicos y paramédicos están incluídos dentro del trabajo. Los países constituyentes son Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemaña, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, España, Suecia y Reino Unido.

Estudios que determinan la efectividad o valor de los procesos, personal y equipamiento, o del material necesario para conducir dichos estudios. En los casos de medicamentos y dispositivos, existen los ENSAYOS CLINICOS COMO ASUNTO, EVALUACION DE MEDICAMENTOS, y la EVALUACION PRECLINICA DE MEDICAMENTOS.

Sociedad profesional que representa el campo de la medicina.

Vigilancia sobre los medicamentos, recursos, aparatos, etc. para observar la eficacia o efectos adversos, una vez que han sido liberados para la venta.

Estudios proyectados para evaluar la eficacia de programas; debe incluyer evaluacion de costo-eficacia y el alcance o impacto de los objetivos cumplidos.

Conjunto de materias que pertenecen al dominio de la BIOÉTICA, el campo de estudio que se refiere a cuestiones de valor que surgen en biomedicina y en el la prestación de atención de salud.

Triazoles are a class of antifungal medications that work by inhibiting the synthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes.

La aplicación de descubrimientos generados en laboratorios de investigación y estudios preclínicos para el desarrollo de ensayos clínicos y estudios en seres humanos. Una segunda área de la investigación traslacional se refiere a la mejora de la adopción de mejores prácticas.

Manipulación del sistema inmune del hospedero en el tratamiento de enfermedades. Incluye tanto la inmunización activa y pasiva así como el tratamiento inmunosupresor para prevenir el rechazo.

Agencia especializada de las Naciones Unidas, designada como autoridad coordinadora en el trabajo internacional de salud; su objetivo es proporcionar el nivel más alto posible de salud para todos los pueblos.

Conjunto de técnicas usadas cuando la variación en diversas variables debe ser estudiada simultáneamente. En estadística, el análisis multivariado se interpreta como cualquier método analítico que permita el estudio simultáneo de dos o más variables dependientes.

La probabilidad de que un evento ocorrirá. El abarca una variedad de medidas de probabilidad de un resultado generalmente no favorable (MeSH/NLM). Número esperado de pérdidas humanas, personas heridas, propiedad dañada e interrupción de actividades económicas debido a fenómenos naturales particulares y por consiguiente, el producto de riesgos específicos y elementos de riesgo (Material II - IDNDR, 1992)

Confederación libre de redes de comunicación por computadoras de todas partes del mundo. Las redes que conforman Internet están conectadas a través de varias redes centrales. Internet surgió del proyecto ARPAnet del gobierno de los Estados Unidos y estaba destinada a facilitar el intercambio de información.

Recurrencia local de una neoplasia luego del tratamiento. Surge de células microscópicas de la neoplasia original que han escapado a la intervención terapéutica y que luego se hacen visibles clínicamente en el sitio original.

Conferencias, convenciones u otros encuentros formales reuniendo generalmente personas que representan áreas específicas de interés común.

Organizaciones representando áreas especializadas que son reconocidas y autorizadas. Pueden ser no gubernamentales, universidades u organizaciones de investigación independientes; por ejemplo, Academia Nacional de Ciencias etc.

Actividades y programas encargados de asegurar la calidad de la atención en un acto o programa médico definido.

Identifica, para estudio y análisis, aspectos y problemas importantes relacionados con la salud y la medicina. El Instituto inicia y conduce estudios de la política nacional y el planeamiento para la atención de la salud y de la educación e investigación relacionadas con la salud; también responde a solicitudes del gobierno federal y de otras agencias para estudios y recomendaciones.